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ISO9000质量管理体系基础知识-培训教材 讲师： XXX 2015-5-16 目录 1、什么是ISO？ 2、QMS的审核认证？ 3、QMS的过程模式？ 4、QMS目的要求及内容？ 1、ISO9000族标准基础知识 一、ISO：国际标准化组织 （ International Organization for Standardization ） ◆ 成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性国际标 准化组织 ◆总部设于瑞士日内瓦， ISO至今已有60多年历史 ◆推动和协调国际标准化工作 ◆推动国际贸易的发展 ◆ 110多个成员国组成，包括欧共体和欧盟的所有成员国， 美国、日本、中国、新加坡 1、ISO9001:2008 版新标准修订的背景 1、ISO9001:2008 版新标准修订的背景 中国官方 公告 认证机构 自2009年11月15日起，不得再颁发 2000版 标准认证证书。 2010年11月15 日起 ，任何 2000 版标准认证证书均属 无效。 如图(贴图) 我司的质量管理体系认证证书 ISO9001:2008 2、质量认证的基本情况 一、第一方与第二方签订合同的情况－－买卖关系 2-2.质量认证的概念 质量认证可分为产品质量认证和质量管理体系认证。随着工业的不断发展，来自买方对产品质量放心的客观需要，产生了产品质量认证（第三方）。 2-3.质量认证的发展史 英国是实行现代质量认证制度最早的国家，该国于是1903年就开始使用第一个证明符合 英国BS标准的质量标志。 二次世界大战时，美国军用产品提出了强制认证的要求，其使用的武器装备必须附合美军标M/L-Q-9858A。 到了50年代，认证工作基本上普及到所有工业发达国家。随着贸易全球化的进行越来越大，迫切需要一个世界各国都能认可的质量体系标准。1970年国际标准化组织（ISO）成立了认证委员会（1979年改为质量管理和质量保证据技术委员会ISO/TC176），在总结各国质量保证制度经验的基础上，于1987年3月发布了ISO900质量管理和质量保证系列标准，即87版标准，94年进行了第一次“有限修改”即94版标准，2000年进行了第二次“彻底修改”即2000版（将94版制造色彩较浓的方面进行了修改，拓宽了标准的通用性）。1996年发了ISO 14000环境管理体系标准。 1989年12月我国成立了由国家技术监督局领导的全国质量管理和质量保证技术委员会（CSBTS—TC151），作为我国推行质量管理和质量标准工作和技术指导和与ISO/TC176对口接洽机构。 我国于1988年12月宣布等效采用ISO 9000标准系列，发布了GB/T 10300质量管理和质量保证标准系列。 1992年10月决定等同采用ISO 9000标准系列（87版），颁布了GB/T 19000质量 管理和质量保证标准系列。 根据市场需要，质量认证的发展是由产品质量认证开始，逐步延伸到质量管理体系，又发展到环境管理体系和职业健安全管理体系，并向其它管理领域发展。科学的管理方法也和其它科学技术一样在不断的进步（不同专业的质量体系如：ISO/TS 1649汽车行业、ISO 13485医疗器械、ISO 17799信息安全等）。 3、ISO9001:2008 质量管理体系-要求 质量管理体系 ----- 要求 遵循八项质量管理原则 (1)以顾客为关注焦点 (2)领 导 作 用 (3)全 员 参 与 (4)过 程 方 法 (5)管理系统方法 (6) 持 续 改 进 (7)基于事实的决策方法 (8)与供方互利的关系 3、ISO9001强调顾客满意度 顾客满意度是任何企业的推动力。为了评价产品是否满足顾客的要求和需求，应对顾客的满意度进行评价。由此可采取相应的措施。 ISO9001所确定的质量管理体系是基于了以过程模式和以顾客为中心的质量管理原则。该原则的采用应能够提