伯乐(质量管理)邢台.ppt

确认纠正，作好记录 找出问题，经纠正后应重做所有控制品，从新检测的控制值恢复“在控”来确认失控问题是否解决予以确认。 在对失控时的患者标本进行重做时，仍然要再做控制品的检测，此时的控制值用于绘制控制图。 事后，应将出现的失控事件和纠正过程形成文件。完成排除故障报告，有助于今后使用。 失控图例 失控图例 失控报告 重视失控及其处理的记录 失控及其处理必须是当时就操作的，不是事后回顾的 应该有失控及其处理的专门的记录 记录内容 时间：年、月、日、时 失控项目（仪器） 失控的值，是那一条失控规则 分析可能的原因 对每一个可能的原因采取纠正的措施， 纠正后的质控值 操作人员的签名 室内质控的每月分析小结 每一个质控项目都有分析小结，而不是总的一份分析小结 每一次分析小结都是质控工作质量的一次提高 “本月质控良好”不是一个合适的分析评语 质控良好以什么为标准？有无失控？ 以曲线的形态与各质控点的分布情况回顾一个月的质控情况，翻阅失控记录 小结中可写“本月30次质控中未发生失控情况，系统状态稳定，没有明显误差。” 再分析质控曲线的情况 质控曲线的形态与各质控点的分布情况 质控曲线的波动有无周期规律性 应该是无明显周期规律性的图形 出现某种周期规律性波动就应进一步分析，多数与试剂的质量有关 两个水平质控曲线间的情况 质控曲线某一段有不符合随机分布的质控点 连续多点分布在靶值线的上方或下方（漂移） 连续多点朝一个方向（趋势性） 新批号质控品启用第一个月的分析小结 重点评价设定的靶值与SD是否合适，如不合适提出明确的修正值，并在下一个月开始新的设定值 小结中一定要明确表明是新批号质控品启用的第一个月 记录很重要 记录你做的任何操作！ 如果没有记录，就如同没有操作一样！！ 没有记录就没有办法进行质控分析！！！ 也就没法进行质量持续性改进！！！ 失控的预判（循环） 失控的预判：循环 质控分析的层次 第一层次：突发的失控由操作人员分析找到原因，解决失控问题，写失控报告 第二层次：每个月的质控报告，由组长分析每月的均值、SD、CV变化 第三个层次：分析长时间某个项目在怎样的趋势下总有问题，是否定标频率有问题，改进实验室的操作，缩小CV提高实验室水平 可见质控分析是：质控当天的处理，每月的统计比较及质控长期的回顾统计，有了这些才能做到持续性改进 定性与半定量项目的质控方法 以Cut-off值报告阴阳性结果的。 用阴性质控、弱阳性质控（如不可取得，只用阳性质控）来控制。弱阳性质控的S/CO约为2-3，视不同方法而定。 用“符合度”判断质控情况。 用L-J图控制精密度。手工CV%20%，自动10%左右。 定量检测而报告定性结果的。 使用定量质控方法 阳性质控 传染病的质控图 传染病的月度报告 定性项目质控还因注意的几个问题 质控判断和精密度控制分开。不牵扯Westgard规则。 推荐用S/CO值建立均值、SD、CV%。因为有些读数值很低的项目是不符合相应统计要求的。如过低值的CV%会很大。 加心法使用弱阳性和阳性统计。竞争法用阴性和弱阳性统计。避开极低的S/CO。 最好附加极高值质控排除钩状效应。 做好质控的关键是：思考 只要认真思考，就能做好质量管量 要进行持续性改进，才能进步 不怕走的慢就怕停止 为了每一个患者能得到一张准确的报告单努力 谢谢 * 22s 规则（不同水平） 2个质控结果在2-3个方差之间，均值 同侧 检测可能影响整个方法曲线的系统误差 可能拒绝 22s 规则（同水平） 连续的2个质控结果 在2-3个方差之间，均 值同侧 检测可能影响部分方 法曲线的系统误差 可能拒绝 2/3 22s 规则 3水平质控中有2个 水平在2-3个方差 之间，均值同侧 可能拒绝 R4s 规则 2水平质控间的距离 大于4个方差 检测随机误差 可能拒绝 是同一批不是两批 41s 规则（单水平） 单水平质控连续4个点在1-2SD 个方差之间，均值同侧 预示着系统偏移，可能影响方 法曲线的部分 通常这种偏移没有显著的临床 意义 不拒绝 41s 规则（双水平） 不同水平的质控品有4个结果在1-2 方差之间，均值同侧 预示着系统偏移，可能影响整个方 法曲线 通常这种偏移没有显著的临床意义 不拒绝 10x规则（单水平） 单水平质控连续10个点在均值同侧 预示着系统偏移，可能影响方法曲 线的部分 通常这种偏移没有显著的临床意义 不拒绝 10x规则（双水平） 多水平质控连续10个点在均值同侧 预示着系统偏移，可能影响整个方 法曲线 通常这种