医疗器械经营企业设立-杭州瑞旭产品技术有限公司.PDFVIP

医疗器械经营企业设立 “一站式”服务 医疗器械经营企业设立“一站式”服务 医疗器械经营资格证书的成功申办是医疗器械经营企业设立的第一步，新设立医疗器械经营企业应 根据自己经营产品类别及经营方式确定申报资格证书类别，同时医疗器械经营质量管理规范（即医疗器 械GSP ）已于2014 年12 月12 日起正式实施，因此企业还应建立医疗器械经营质量管理制度，确保在医 疗器械采购、验收、贮存、销售、运输及售后服务环节符合GSP 要求，保障医疗器械经营过程中产品的 质量安全及合规。  医疗器械经营企业设立资质要求 拟经营医疗器械产品的企业需预先完成工商事项办理，并满足下述要求： 项目 内容 要求 企业负责人 中专以上学历 质量负责人 大专以上学历，相关专业 专业技术人员 大专以上