up_files附件中医药重点研发任务建议（草案）.docVIP

附件 “十三五”国家重点研发计划 中医药现代化推进（重大疾病防治）重点专项 一、重要意义（略） 二、研究基础（略） 三、总体目标与重点任务 （一）总体目标 遵循“面向中医药现代化、重视传承创新、加强基础研究、提升医药产业”的指导思想，以肿瘤、心脑血管病、代谢性疾病、免疫性疾病、病毒感染性疾病及脑病等重大疾病的预防、诊疗、和康复为对象，按照理论创新、临床应用、中药研发等科技创新链条，从基础研究、诊疗方案和共性关键技术到应用示范进行全链条创新设计，结合现代科技方法进行一体化组织实施。重点突破中医药防治重大疾病的诊断、治疗、综合干预手段、中药质量和安全等关键问题，形成一批安全可靠的中医药防治重大疾病的诊疗方案和技术，显著提高中医药的临床疗效和用药安全，丰富中医药理论，促进中医药现代化进程，巩固中医药的国际领先地位。 （二）重点任务 1、中医药防治重大疾病理论传承创新 系统整理古代医家和当代名老中医的临床经验，借助现代信息技术建立大数据平台，分析挖掘中医药防治重大疾病的诊疗经验和用药规律，深化有关重大疾病的中医病因病机、治则治法、证治规律、防治方案和诊疗技术的理论认识，结合现代科技和临床实践创新中医理论。如冠心病的“痰瘀伏络”病因新理论、高血压的“肝实肾虚”病机新理论、“破血化瘀”法治疗脑出血等。选择重点创新理论进行应用示范。 2、中医预防重大疾病技术产品研发 针对中医预防重大疾病的关键共性技术，结合现代科技方法和手段，建立疾病和健康状态检测、辨识和评估技术方法，研发一批安全有效、适用于重大疾病预防、诊断、治疗和康复的技术产品；建立中医预防保健和康复技术标准、服务标准及证候诊疗规范。如中医药中风二级预防研究、代谢功能失衡中医干预技术等。 3、中医药治疗重大疾病方案优化和技术创新 针对中医药防治重大疾病的优势环节，采用药物、针灸及其他非药物治疗手段，以临床流行病学和循证医学为指导，开展中医药治疗重大疾病综合方案优化研究和干预技术创新研究，进一步明确中医药介入环节，提高中医治疗方案的临床疗效证据级别，提升中医药防治重大疾病的疗效。如中医药治疗出血性中风急性期研究；糖尿病并发症中医药治疗研究；中医药治疗类风湿类疾病研究等。 4、重大疾病功能障碍中医康复技术研究 围绕重大疾病所致功能障碍，优化和凝炼中医康复技术，规范康复技术操作步骤，通过循证评价形成安全有效的中医康复技术方案。如脑血管疾病所致的认知功能障碍、运动功能障碍、言语功能障碍中医康复技术规范化研究；恶性肿瘤术后慢性疼痛研究；糖尿病后遗症ADL障碍、步行障碍、视觉障碍中医康复优化方案研究等。 5、中医诊疗重大疾病的设备研发 基于重大疾病中医诊疗的临床需求，在中医理论指导下，融合中医传统诊疗技术与生物技术、信息技术、材料技术等，研发体现中医特色的中医康复、诊断和治疗设备，实现中医诊疗的客观量化。建立中医诊疗设备标准和临床配置标准体系。如心脑血管疾病、代谢类疾病的中医诊疗设备便携化、可穿戴化和网络化研究等。 6、重大疾病中医药防治理论的基础研究 重点围绕重大疾病的中医病因病机、证候分布和演变规律、特色治法、方剂配伍、有效方药的物质基础和作用机理等，开展中医药理论的基础研究，阐释中医药理论的科学内涵，丰富和发展中医理论。探索中医康复促进运动功能恢复，改善认知功能的作用机制。 7、中医药防治重大疾病用药质量及安全保障 中药资源及其产品是中医防治重大疾病的物质保障和基本手段。针对重大疾病防治的基本药物目录中所涉及的，需求量大的300种中药材及中药资源开展用药治疗和安全保障研究，突破中药及其复方多维度研究复杂体系的关键技术，从化学成分、网络靶标、生物活性等整合的角度，诠释中药材承载的中医传统功效现代科学内涵，为中药材深度开发、质量控制及其临床应用等奠定基础；基于中医传统功效科学诠释，进行中药材深度开发应用，提高大健康产品的有效性、安全性、科学性。 8、中医药防治重大疾病方法学研究 针对中医辨证论治个体化诊疗的特点和规律，开展中医证候诊断标准、疗效评价方法研究，构建中医临床研究技术标准体系；通过大数据、云计算等手段建立临床信息采集与复杂数据分析方法研究平台。 四、预期成果形式 1、解决一批重大疾病预防、治疗、康复中的关键问题和难点，包括延长肿瘤患者中位生存期、降低出血性中风死亡率和致残率、降低心肌梗死及猝死的发生率、降低艾滋病患者进入艾滋病期的发病率、降低糖尿病发生率等。重大疾病的中医药诊疗达到国内或国际领先水平，预期提高整体临床疗效5～10%。 2、形成一批重大疾病的中医药预防、治疗、康复的诊疗方案、临床路径、技术规范和标准，开发一批疾病和健康状态检测、辨识、评估、治疗、康复的诊疗仪器设备和软件系统，研制出一批疗效确切的特色制剂，在高水平国际期刊上发表研究成果。 3、培养一支专业化、高水平的研究队