感冒清热颗粒质量的评价性分析研究.pdfVIP

目 录 1 111111111 1111I‘ IIIHilll1111 Y2432875 目 录 中文摘要…………………………………………………………………l 英文摘要…………………………………………………………………3 英文缩写…………………………………………………………………6 研究论文 感冒清热颗粒质量的评价性研究 前言………………………………………………………………7日IJ 舌………………………………………………………………。7 材料与方法一………………………………………………………．8 结果………………………………………………………………14 附 图………………………………………………………………18 附表………………………………………………………………39 讨论………………………………………………………………50 结论………………………………………………………………55 参考文献……………………………………………………………56 综 述浅谈中药现代化与相关色谱技术的发展状 况…………………………………………………………………………60 致 谢…………………………………………………………………78 个人简历…………………………………………………………………77 中文摘要 感冒清热颗粒质量的评价性研究 摘 要 感冒清热颗粒处方包括荆芥穗、薄荷、防风、柴胡、紫苏叶、葛 根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁和芦根11味中药，具有疏风散寒， 解表清热的功效，用于风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，鼻流清涕， 咳嗽咽干的治疗。基于其含多种化学成分，发挥综合的治疗作用，单 凭某一成分来定性和定量的传统中药质量评价方法，其有效性和专属 性不足以全面反映其质量。中药特征图谱从整体观出发，既有共性又 有个性，对中药的内在质量进行评估，对其作出全面的评价，进一步 确立其成分的归属，为中药质量控制提供有力的依据。 采用液相、气相、薄层三种色谱方法，对感冒清热颗粒进行特征 图谱的研究，借助相关的分析技术初步确立特征峰的归属，以及该成 分的类别，为感冒清热颗粒系统的质量评价提供借鉴。 1．液相特征图谱 建立感冒清热颗粒的液相特征图谱： ZORBAXSB—C18 Agilent (4．6x250 5_25％；15_55min25—70％；55—75min 度洗脱：A相0}15min 为5rtl。进行方法学考察，并考察方法在不同仪器、不同色谱柱上的适 用性，采用《中药色谱特征图谱相似度评价系统2．0版》进行分析， 结合对照组初步确立共有峰及其归属。 结果表明：方法学考察中精密度、稳定性和重复性试验中各共有 峰相对保留时间的RSD均小于O．6％，相对峰面积的RSD均小于5．0％。 建立了感冒清热颗粒的对照特征图谱，采用《中药色谱特征图谱相似 度评价系统2．0版》进行分析，确定10个共有峰，建立的对照特征图 谱对感冒清热颗粒的整体质量提出了更高的要求，可以为提供质量控 制和评价标准提供有益的借鉴。 2．气相特征图谱 HP--5毛 建立感冒清热颗粒中挥发油的特征图谱，采用Agilent 中文摘要 min，