列管式多效蒸馏水机发展应用概况.pdfVIP

一、概 述 中国药典关于“注射用水”的定义和质量要求，以及制取、贮藏规定如下： 注射用水--为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素试验要求。注射用 水必须在防止内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装类。其质量应符合二部 注射用水项下的规定。 为保证注射用水的质量，必须随时监控蒸馏法制备注射用水的各生产环节，定期 清洗与消毒注射用水制造与输送设备，严防内毒素产生。一般应在80℃以上保 温、65℃保温循环或4℃以下的无菌状态下存放，并在制备12小时内使用。 按照我国2000版药典和《药品生产质量管理规范》（即GMP）要求，注射 用蒸馏水（即无热原蒸馏水）是由多效蒸馏水机生产的。 长期以来，生产蒸馏水的技术装备发展过程比较缓慢，国外在50年代以前， 我国在80年代初期还在使用LS型单效重蒸馏机器。这种装置的能耗指标高，每 生产一吨的蒸馏水，需消耗蒸汽约1.1吨，折合标准煤150kg以上；消耗冷凝水 12吨以上。资源浪费严重。而且由于其生产工艺和除沫器技术落后，生产出来 的蒸馏水质量也不高。 60年代以后，国外研制出压汽式蒸馏水机组，由于它具有明显的节能节水 的优点，所以国外使用较多。但是这种机组的耗电大，噪音大，操作使用维护都 不很方便。进入70年代，国外又研制成功多效蒸馏水机组，这种设备技术工艺 先进，操作简便，使用可靠，没有噪音，很受用户欢迎。而我国在80年代，甚 至90年代，相当部分厂家，尤其是医院仍然在使用LS型单效重蒸馏设备，这种 设备和国外的先进设备比较，无论从能耗还是质量上，落后差异是明显的，我们 以芬兰FINN-AQUA500-H-4型机器为例作一个比较： 芬兰FINN-AQUA 如折合产量为1000kg/h，其能耗比较： 由此可见，新技术的发展应用成为必然。 70年代，国外在多效蒸馏水机的研制发展 方面是个高峰期，芬兰、意大利、德国、瑞典、 美国等先后研制成功并推出各具特色的多效蒸 馏水机，80年代初，国门打开，这些国家的制 造商都曾来我国举办讲座介绍推荐多效蒸馏水 机技术。由此，我国陆续不断引进各种形式、 各种规格的多效蒸馏水机，其中对我国产生一 定影响的有：芬兰FINN-AQUA、意大利STILMAS 公司（见左下图）和OLSA公司、德国 PHARMA-PLAN公司和SUDEM公司（见右图）、瑞 典HAFER公司和KEMITERM公司、美国BARNSTED等品牌机器。 1982年上海淮海制药厂在联合国援建避孕 药项目中，引进了一台芬兰FINN-AQUA 500-H-4 型蒸馏水机，在此基点上，上海制药机械二厂 在上级领导的支持组织下，仅化了几个月时间， 就造出了我国第一台多效蒸馏水机。开始了我 国多效蒸馏水机的研究发展历史。至今已有近 20年的历史了。国内从厂商及数量品种上有了 一定的发展。 二、多效蒸馏水机的制水工艺流程： 三、多效蒸馏水机的主要结构组成 （参见右 图） 蒸馏水机的主要部件有：蒸馏塔，冷凝器、高压 水泵、电气控制元器件及有关管道、阀门、计量显示 仪器仪表加上机架、电控制箱等组成。 （一）蒸馏塔是主机的重要组成部分：（参见蒸馏 塔内部结构图） 1、蒸馏塔内部结构分加热室、蒸发室、分离器等，都安装在一个蒸馏塔内。 加热、蒸发、除沫分离热原几个工艺过程在一个腔体内完成。这一点凡是列管式 蒸馏水机都差不多，各国都如此，只有压汽式蒸馏水机将除沫分离器分开。