“注射用佳通”活性部位化学成分及质量控制的初步分析.pdf

摘 要 本文对Acanthopanax 7 性质及光谱法进行了鉴定，其分别为B一谷甾醇(8-sitoster01) (I)，刺五加苷A(EleutherosidesA)(II)，刺五加苷B (Eleutherosides B)(Ⅲ)，刺五加苷D(EleutherosidesD)(IV)， 、／ B～D-glucoside(X)。其中，Ⅶ、Ⅸ是首次从该植物中分离得到。j ／ 本文对刺五加提取精制物的抗心肌缺血活性进行了筛选，确定了有 效部位，并对有效部位中的主要有效成分进行了活性考察。本文重 点对“注射用佳通”质量控制方法按中药注射剂技术要求确定了“注 射用佳通”的各项质量检验指标，其中以刺五加苷D为定量检测指 标建立了含量测定标准草案，同时又按国家药品监督管理局的新药 审评要求，对该制剂进行了指纹图谱的研究。 厂' 厂 关键词t注射用佳通，质量控制枣多l指纹图谱，化学成分廷岁 ABSTRACT and thiS theconstituents In thesiS，we investigated quality of control fractionsthetotal of“Zhusheyongjiatong”一active extractoftherootandrhizomeof senticosus Acanthopanax of constituents (Rupr．etMaxim．，Harms．First，the Acanthopanax were studied．Ten sentlCOSUS(Rupr．etMaxim．)Harms compounds from wereisolatedtheextract．Onthe of basiS and physical chemical and were identified propertiesspectra aS：