原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
杂质检查 1、TLC （薄层色谱）： 供试品溶液： 取本品，加水制成每1ml 中含50mg的溶液。 对照溶液： 取硫酸肼 加水制成每1ml 中含0.20mg（相当于游离肼50μg ）的溶液。 检视 喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液，15min后检视。在供试品主斑点前方与硫酸肼斑点相应的位置上，不得显黄色斑点。 尼可刹米中有关物质的检查 ChP（2005） TLC 主要是合成的副产物乙基烟酰胺 采用高低浓度对比法检查 供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液(2)的主斑点比较，不得更深；如有1点超过时，应不深于对照溶液(1)的主斑点。 2.易氧化物 取本品1.2g，加水5ml与高锰酸钾滴定液（0.002mol/L）0.005ml，摇匀，粉红色在2分钟内不得消失 3.水分 取本品0.5g，加二硫化碳5ml，立即摇匀观察，溶液应澄清。 The end * * 一、异烟肼中游离肼的检查 异烟肼不稳定，游离肼即可能在原料中引入，又可能在贮藏过程中降解 诱变剂和致癌物 吸取供试品溶液10μl 与对照溶液2μl，分别点于同一硅胶薄层板上，以异丙醇－丙醇(3:2) 为展开剂展开。 杂质限量：0.02% 二、尼克刹米中有关物质的检查 无杂质对照品－高低浓度对比法（TLC） 取本品，加甲醇制成每1ml中含40mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试液适量，加甲醇分别稀释成每1ml中含0.4mg 和40μg的溶液，作为对照溶液(1)和(2) 。 吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿－丙醇(75:25)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。 供 1 2 谢谢 *
文档评论（0）