2014招标评审指标认定依据-药叶123.pptVIP

* 8、产品包装数量如何变更？ 1、企业对于通用名、剂型、规格相同的产品只能申报一个包装数量。 2、大包装数量申请改为小包装数量，予以变更；小包装数量申请改为大包装数量，2倍以内（含2倍）予以变更，其余不予变更。 3、变更包装数量须递交书面申请至我中心。 * 9、新增产品时，在现有目录里查不到怎么办？ 1、新增产品时，首先在实际通用名处进行查询，招标通用名处须保持为空。 2、若在实际通用名处查不到需要新增的药品，可以在“企业提问”栏目下输入具体的通用名、剂型、规格，经药采中心核实确无该药品规格的，将在1个工作日内给予添加。 * WWW.AHYYCG.CN 2014年安徽省公立医疗机构基本用药集中招标采购实施方案有关问题说明 一 如何了解本次招标流程？ * * 招标流程图 具体时间安排请密切关注平台信息发布。 由于本次招标时间紧迫，建议投标企业每天登录平台2次以上，以免遗漏招标信息。 二 我省2014年公立医疗机构 招标范围是什么？ * 我省药品招标平台中投标产品的国家基药序号和我省基本用药序号，省药采中心已全部导入。若有错误或者遗漏，投标企业应在平台内及时要求澄清。招标工作启动后，平台将屏蔽招标范围外的药品信息。 1、招标范围具体包括哪些药品？ * 《安徽省公立医疗机构基本用药目录》（2014年版）中所列药品和剂型及其对应的规格，均在本次集中招标采购范围。 通用名符合国家基本药物目录，剂型或规格不符的药品仍在招标范围内。 国家政策规定不进行集中招标采购的药品，不纳入招标范围。 3、剂型与规格是否符合国家基本药物目录和处方集 2、通用名是否符合国家基本药物目录和处方集 1、通用名、剂型是否符合 我省基本用药目录 国家基本药物 我省基本用药 2、通用名符合国家基本药物，剂型或规格不符的药品是否招标？ * 不符合 不在 招标范围 符合 不符合 符合 不符合 符合 均可参加招标 三 2013年度配送到位率如何计算? * 根据实施方案，医疗机构发送订单后，配送企业应在规定时间内供应药品，医疗机构在4日内网上验收入库，因此在平台上查询2013年度配送到位率时，入库时间应顺延至2014年1月8日零时（元旦顺延三天）。 * ? 入库金额 医疗机构网上验收入库的药品金额 统计时间：2013年1月1日零时～2014年1月8日零时（元旦顺延三天） 采购金额 医疗机构网上发送订单的药品金额 统计时间：2013年1月1日零时～2013年12月31日24时 四 药品质量类型如何认定？ * 3、质量类型的认定原则和方法 * 1、我省2012年县级公立医院药品招标时已通过审核公示的药品质量类型予以引用。新增的质量类型、质量类型的含义与2012年招标发生变化的以及质量类型相关资质已过效期的，应提出要求修改质量类型。 2、化药前50强、中成药前30强企业，根据工信部《2012年中国医药统计年报》公布的按主营收入排名进行认定。企业若未提供更高质量层次的资料，平台将默认其药品的质量层次为“化学药前50强、中成药前30强制药企业药品”。 3、同一药品，若同时符合多项质量类型的认定条件，认定其中得分最高的质量类型。 专利药品 主要特点： 1、具有我国的发明专利证书； 2、该化合物为全新的化合物； 3、专利文件中应有化合物结构或分子式的表述； 4、酸根、碱基、金属元素、结晶的改变均不视为化合物专利。 5、我国发明专利在保护期内。 具有国家药监局颁发的保护期内的药品行政保护证书，视为专利药品。 含义：指具有我国化合物核心结构发明专利证书、或外国发明专利取得我国保护证明文件的药品，在其发明专利证明文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等关键表征，不包括改变酸根、碱基、金属元素、结晶形式等为特征实施保护的化合物专利。 * 原研药品 主要特点（具备三者之一）： 1、应满足“专利药品”除保护期之外的其他全部条件； 2、具有已过保护期的药品行政保护证书； 3、国家发改委定价文件中标示的“原研药品”。 含义：指过保护期的专利药品。 * 国家保密处方 * 国家一类新药 * 药品注册证或批件上应注明 中药保护一级、中药保护二级药品 应具备国家药监局颁发的保护期内的《中药保护品种证书》，根据证书中注明的“一级”或“二级”进行认定。 * 获得国家级奖项的药品 * 西药组合物专利药品 含义： 指两种及以上有效成份或药品的全新组合，不包括以有效成份和制剂辅料、溶媒等辅助成分构成的组合，也不包括以改变配比为特征实施保护的组合物专利,并获得我国发明专利证明文件。 * 单独定价药品、优质优价中成药 * 国家质量标准起草单位并同时取得新药证书（或新药批件）并且首家取得国家食品药品监督管理局批准文号的药品 * 制剂国际认证药品 含义： 指通过