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洁净区作业培训 了解洁净技术 一、洁净技术的起源 概念： 洁净区：需要对尘埃粒子及微生物含量进行控制的房间或者区域。 洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。 洁净区衡量标准：温度、湿度、压差、沉降菌（浮游菌）、尘埃粒子数、新风量、换气次数、照度等。 净化：为了达到必要的洁净度，而去除污染物质的过程。 空气净化：去除空气中的污染物质，使空气洁净的行为。 新版 GMP（2010 ） 二、为什么要设置洁净区 尘埃粒子无处不在，它是携带微生物的载体，随气流四处飘散。 空气——空气中的尘埃粒子是含有微生物的。因此，空气是侵袭我们产品的污染物的主要媒介。 人体产尘：人眼可见最小颗粒为30微米。 人类行为的影响 坐着不动能产生100,000个颗粒 行走能产生5,000,000个颗粒 跑动能产生15,000,000个颗粒 微生物在空气和人体内外表面 包括细菌、病毒、霉菌和酵母 人体携带的微生物数量惊人，且根据个人卫生习惯的不通因人而异 语言的影响 一个字母“D”的发音可产生30个颗粒（=5um） 一个字母“P”的发音可产生100个颗粒（=5um） 说话1分钟可产生15,000-20,000个颗粒（=5um） 咳嗽可产生700,000-20,000个颗粒（=5um） 打喷嚏可产生1,400,000-20,000个颗粒（=5um） 三、洁净区设置的意义