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中文摘要
随着生物技术的飞速发展，人类基因组测序计划的完成，涌现出越来越多的新的基
因工程技术成果，其中基因治疗就是发展较快而争议也较多的一项生物技术。基因治疗给
人们带来了新的希望，也给人们带来了诸多问题，基因治疗技术已经开始触动专利法的一
些基本概念和原则，引起了世界各国广泛的关注，各国都在不断地根据本国技术发展情况
对审查指南和专利法等规定作相应的调整和完善。比如：如何处理社会伦理问题、专利性
审查中法律标准与政策的基本考虑、专利权的保护范围、基因资源提供者的知情同意与利
益分配的原则等等。本文通过分析比较美国、欧洲和中国基因治疗专利申请或授权的趋势、
相关政策和规定，对我国的基因治疗专利制度提出了一些初步的意见和具体策略。我国虽
然在基因治疗的某些方面取得了巨大的进展，但是就整体而言，我国与美国、日本等发达
国家的差距还很大。笔者建议应该从严掌握实用性审查标准；对于充分公开问题，应该做
特别规定，以确保基因资源提供者的知情同意权的行使；为了避免阻碍我国的基因治疗产
业的发展，应该适当限制基因治疗专利的授权范围等。总之，我国专利法不能盲目地与世
界接轨，向发达国家看齐，而应该根据我国的具体国情，以基因治疗的伦理问题、利益分
配问题等为契机，安排适当的专利制度，以促进我国基因治疗技术的迅速发展。
关键词：基因治疗专利制度法律规范
中图分类号D923．42
Abstract
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