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健康食品工廠良好作業規範健康食品工廠良好作業規範 健康食品工廠良好作業規範健康食品工廠良好作業規範 八十八年七月二日 衛署食字第八八○三六六六一號函 壹、壹 、 總則總則 壹壹 、、 總則總則 一、本規範依健康食品管理法 （以下簡稱本法）第十條規定訂定之 。 二、本規範適用於依據本法第七條規定向中央主管機關申請健康食品查驗登記之健康食品 製造工廠 。 健康食品製造工廠之建築與設備之設置除應符合食品工廠建築及設備之設置標準外 ， 並應符合本規範之規定 。 三、本規範為健康食品工廠 （以下簡稱工廠）在製造 、調配、加工、儲運等過程中，有 關人員 、廠房、設施、設備之設置以及衛生、製程及品質等管理之專業性規範，以 確保健康食品之安 全衛生及品質 。 四、本規範用詞定義如下 ： （一）、健康食品 ：指提供特殊營養素或具有特定之保健功效，特別加以標示或廣 告，而非以治療 、矯正人類疾病為目的之食品。 （二）、原材料 ：指原料及包裝材料。 （三）、原料 ：指成品可食部分之構成材料，包括主原料、副原料及食品添加物。 （四）、主原料 ：指構成成品之主要材料。 （五）、副原料 ：指主原料和食品添加物以外之構成成品的次要材料。 （六）、食品添加物 ：指食品在製造、加工、調配、包裝、運送、貯存等過程中， 用以著色、調味 、防腐、漂白、乳化、增加香味、安定品質、促進發 酵、增加稠度 、增加營養、防止氧化或其它用途而添加或接觸於食品之物 質。 （七）、內包裝材料 ：指與食品直接接觸之食品容器如瓶、罐、盒、袋等及直接包 裹或覆蓋食品之包裝材料 ，如箔、膜、紙、蠟紙等。 （八）、半成品 ：指任何成品製造過程中所得之產品，此產品經隨後之製造過程， 可製成成品者 。 （九）、最終半成品 ：指經過完整的製造過程但未包裝標示完成之產品。 （十）、 成品 ：指經過完整的製造過程並包裝標示完成之產品 。 （十一 ）、易腐敗即食性成品 ：指以常溫或冷藏流通，保存期間短，且不須再經任何 方式之處理或僅經簡單加熱 ，即可直接供人食用之成品。 （十二 ）、廠房 ：指用於健康食品之製造、包裝、貯存等或與其有關作業之全部或部 分建築或設施 。包括原料處理場、加工或調理場、包裝室、倉庫、檢驗或研 究室 、機電室、鍋爐室、修護室、更衣洗手消毒室、員工休息室、辦公室、 餐廳 、員工宿舍及廁所等。 1 （十三 ）、製造作業場所 ：包括原材料準備室、調配室、打錠室、充填室及包裝室等 場所 。 （十四 ）、清洗 ：指去除塵土、殘屑、污物或其它可能污染食品之不良物質之處理作 業。 （十五 ）、消毒 ：指以符合食品衛生之化學藥劑及（或）物理方法，有效殺滅有害微 生物 ，但不影響食品品質或其安全之適當處理作業。 （十六 ）、外來雜物 ：指在製程中除原料之外，混入或附著於原料、半成品、成品或 內包裝材料之污物或令人厭惡 ，甚至致使食品失去其衛生及安全性 之物質 。 （十七 ）、有害動物 ：指會直接或間接污染食品或傳染疾病之小動物或昆蟲，如老鼠、 蟑螂 、蚊、蠅、臭蟲、蚤、蝨等。 （十八 ）、有害微生物 ：指