2012年12月19日保健食品安全与监管培训课件.pptVIP

保健食品安全与监管 保健食品安全 保健食品监管 保健食品安全 目录 保健食品定义 保健食品基本特征 保健食品功能分类 保健食品标识标签 保健食品的特殊性 正确选择保健食品 保健食品定义 《中华人民共和国食品安全法》第五十一条 　 国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职，承担责任。具体管理办法由国务院规定。 声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。 保健食品基本特征 保健食品首先必须是食品，必须无毒无害。 两个基本特征： （一）安全性，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；（普通食品属性） （二）功能性，对特定人群具有一定的调节作用，但与药品有严格的区分，不能治疗疾病，不能取代药物对病人的治疗作用。（保健功能属性） 保健食品根本属性 根本属性： 是特殊的食品，与药品有严格的区分。对特定人群具有一定的调节机体功能，但不能取代药物对病人的治疗作用。 保健食品类别 “保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品” （一）保健食品（保健功能食品） （二）营养素补充剂（补充维生素、矿物质） 国家批复的保健食品分为营养素补充剂类（补充维生素及矿物质）和二十七种功能类。 保健食品功能分类（现行二十七类） 保健食品的特殊性 保健食品是具有特定保健功能的食品。 作为食品的一个种类，保健食品具有一般食品的共性，既可以是普通食品的形态，也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型。 但保健食品的标签说明书可以标示保健功能，而普通食品的标签不得标示保健功能。 保健食品标识 保健食品标识 2. 2003年以后国家药监局批准的保健食品和进口保健食品批准文号标识。 保健食品产品标签 1.符合国家有关规定； 2.涉及说明书的内容应与说明书保持一致； 3.包括主示版面和次要版面。 产品标签（主示版面）[一] 1. 左上角标注“保健食品标志、批准文号、国家食品药品监督管理局批准”字样； 2. 产品名称位于中间，字体可以大小有别，但名称中最小的字不能小于最大字的1/2，且不能小于标签中其他的字； 3. 保健功能或“营养素补充剂”字样可以标注在产品名称附近，也可标注在次要版面。 注 意 保健食品产品名称由 品牌名、通用名、属性名三部分组成。 国家局《保健食品命名规定》： 品牌名一般使用文字型商标。品牌名使用注册商标的，在品牌名后加“牌”或在品牌名后右上角加“”；使用非注册商标的，在品牌名后加“牌”。一个产品只能有一个品牌名。 保健食品产品说明书 包 括： [主要原辅料]、[功效成分或标志性成分及含量]、[保健功能]、[适宜人群]、[不适宜人群]、[食用方法及食用量]、[规格]、[保质期]、[贮藏方法]、[注意事项]。 产品标签（主示版面）[二] 4. 申请人名称（证书持有人）标注在下方； 5. 净含量标注在右下角； 6. 如在工艺中包括辐照灭菌步骤，则应在产品名称附近标注“辐照食品”或“本品经辐照”字样。 保健食品产品说明书（示例） 正面 保健食品产品说明书（示例） 左侧 GD·FDA健证字（2005）第0106S0166号 保健食品产品说明书（示例） 右侧 辐照食品标识 ―经电离辐射处理过的保健食品，必须在“主要展示版面”的保健食品名称附近标明“辐照食品”或“本品经辐照”。 ―经电离辐射处理过的任何配料，必须在配料表中的该配料名称后标明“经辐照”。 如减肥茶、口服美容保健食品等。 日期标示 ―日期的标示为 Ａ XXXX年XX月XX日 2012年12月19日 Ｂ (年)－(月)－(日) ２０１2－１2－19 Ｃ(年)/(月)/(日) 2012/12/19 Ｄ(月)/(日)/(年) 12/19/2012 保质期标示 日期标示 ―保质期的标示可采用下列方式： 　　Ａ 保质期……个月 　　Ｂ 保质期至…… 　　Ｃ 在……之前食（饮）用 　　Ｄ ……之前食（饮）用 保健食品与其他食品的主要区别 　保健食品是食品的一个特殊种类，界于其他食品和药品之间。　　 （1）保健食品强调具有特定保健功能，而其他食品强调提供营养成分。　　 （2）保健食品具有规定的食用量，而其他食品一般没有服用量的要求。 （3）保健食品根据其保健功