01绪论.ppt-药剂学-海南科技职业学院.pptVIP

学习目标 知识目标 掌握药剂学、剂型、制剂、制剂学和方剂等名词的意义。 掌握常用剂型及学习要求。 理解药剂学的分支学科。 了解现代剂型的发展趋势。 第一章 绪 论 第一节 药剂学的概念与任务 一、药剂学的概念 二、药剂学的任务 三、药剂学的发展方向 四、药剂学常用术语 五、药剂学的分类 一、药剂学的概念 ???????? 药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 概念内涵 1．药剂学所研究的对象是药物制剂； 2．研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等； 3．药剂学是一门综合性技术科学。 研究内容 ▲ 基本理论 ▲ 处方设计 ▲ 制备工艺 ▲ 合理用药 药学中地位——涉及学科 药剂学的研究涉及到许多相关的学科，从数学、化学、物理学、生物化学、微生物学、药理学、物理化学、化工原理以及机械设备等等，因此说药剂学是一门综合性技术科学。 二、药剂学任务 ● 药剂学基本理论的研究 古代：夏禹时代药酒，公元前1766年商代汤剂，《黄帝内经》《五十二病方》、《甲乙经》、《山海经》中汤剂、丸剂、散剂、膏剂及药酒等，汉代《伤寒论》、《金匮要略》中栓剂、洗剂、软膏剂、糖浆剂、丸剂等，唐《新修本草》， 《太平惠民和剂局方》，明《本草纲目》。 19世纪初～1949年：小规模药厂，水平低、产品质量差 解放后：1956年上海医药工业研究院药物制剂研究室成立，中药、草药全国普查， 改革开放以来：新辅料、新技术、新设备迅猛发展 网上资源 国家食品药品监督管理局 国家中医药管理局 中华人民共和国卫生部 国家药典委员会 中国药学会 药剂学发展方向 1、深入研究药剂学的基本理论与生产技术 2、研发新剂型与新制剂 3、积极参与研发新的药用辅料方面的工作 4、积极参与药物生产设备的改造与创新工作 5、加强中药研究工作提高中药制剂在国际市场上的竞争力 6、深入开展药品调剂和合理使用的基本理论研究与实践 药剂学的沿革与发展 一、国外药剂学的发展 药物制剂的发展过程 1843年：模印片 1847年：硬胶囊剂 1876年：发明压片机-- 机械化生产 1886年：发明安瓿 -- 注射剂 1947年：缓释制剂 1970年：缓释靶向制剂 现代药剂学发展的四个时代 第一代：传统的片剂、胶囊剂、注射剂等。 第二代：缓释制剂、肠溶制剂等，以控制释放速度为目的的第一代DDS。 第三代：控释制剂、利用单克隆抗体、脂质体、微球等药物载体制备的靶向给药制剂，为第二代DDS。 第四代：由体内反馈情报靶向于细胞水平的给药系统，为第三代DDS。 四、常用术语 1. 药物 四、常用术语 4.药品 5.辅料 6.剂型 7.医疗机构制剂 8.传统药 9.现代药 10.处方药 11.非处方药 12.特殊药品 1、药剂学： 是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性技术科学。 2、剂型： 药物供使用之前制成适合于疾病的诊断、治疗或预防需要的给药形式。 3、制剂： 根据药典、制剂规范或处方手册等所收载的应用比较普遍并较稳定的处方，将原料药物制成适合临床需要且符合一定质量要求的药剂称为制剂。 制剂的基本质量要求：有效、安全、稳定、使用方便。 4、药物与药品 药物：是指用以预防、治疗、诊断人的疾病的物质。 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 辅料在药物制剂中的应用 辅料的作用—— 1. 有利于制剂形态的形成 2. 使制备过程顺利进行 3. 提高药物的稳定性 4. 调节有效成分的作用或改善生理要求 辅料在药物制剂中的应用 辅料的应用不仅仅是制剂成型以及工艺过程的顺利进行的需要，而且是多功能化发展的需要。 药物辅料将继续向安全性、功能性、适应性、高效性等方向发展，并在实践中不断得到广泛应用。 处方药与非处方药 处方药与非处方药 处方药 （prescription drug）是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。 非处方药 （nonprescription drug/OTC） （Over The Counter，简称OTC）是由专家遴选的、不需凭执业医师或执业助理医师处方，患者可以自行判断、购买和使用的药品。 剂型 是将药物加工制成适合于疾病的诊断、治疗或预防需要的不同给药形式，也称药物剂型，如片剂、软膏剂、注射剂等。 药剂学的分支学科 工业药剂学 物理药剂学 药用高分子材料学 生物药