改变医用计量器具被动的监管状态,建立有效的管理机制工商质监....docVIP

改变医用计量器具被动的监管状态,建立有效的管理机制工商质监... 改变医用计量器具被动的监管状态，建立有效的管理机制 改变医用计量器具被动的监管状态 建立有效的管理机制 ——谈医疗卫生机构计量器具的监督管理工作 一、加强对医疗卫生单位的监管势在必行 人的生命活动奥秘而复杂。在医疗卫生领域，在诊断、化验、手术、监护、医疗等过程中，计量发挥着至关重要的作用。诊断所使用的体温计、血压计、心电图仪、超声诊断仪、χ射线机等都是医生诊断时常用的计量器具。如果没有对各种诊断仪器设备定期进行计量检定，一旦仪器失准就会造成误诊，甚至会造成严重的医疗事故。通过人体血液、体液、分泌物、排泄物等的理化计量检测，分析化验生理、病理的结果，来诊断和了解病情的重要手段，化验中用的各种仪器和标准试剂要想保证化验结果准确可靠就必须进行严格计量。对病人的心率、呼吸、血压、心电图等生理指标仪器、仪表如果失准，会直接影响对病人的及时处理，甚至危及生命。 1985年《中华人民共和国计量法》的颁布实施，对开展计量工作提出了明确要求，规定了基本管理原则，使计量工作纳入了法制管理的轨道。1987年5月，国家技术监督局颁布了《中华人民共和国强制检定计量器具目录》共55项111种，其中涉及医疗卫生系统的有37项，约占67%，由此可见医学计量所占的比重。随着医疗卫生事业的发展，医疗服务中的放射、理疗、预防临床诊断，药物研究与质量控制，临床检验等诸多方面，使用多种医疗计量器具。这些计量器具能否稳定可靠地提供准确的医学参数，不仅直接关系到病人的安全健康权益，而且关系着医院医疗质量的好坏，体现一个医院的整体医疗和管理水平，同时对减少医疗事故的发生无疑将起到重要的作用。如果医院的设备没做周期检定，出现医疗纠纷后得不出医疗设备合格的证明，特别是列入强制检定的医用计量器具，如果没有进行检定，医院首先就违犯了《中华人民共和国计量法》的要求。 二、医用计量器具管理的缺失 自从1985年《计量法》颁布以来，医疗卫生所使用的计量器具就成为计量监管的重中之重。随着改革开放和市场经济的逐步深入，各个医疗卫生单位也都将经济利益做为主要追求目标，医疗卫生用计量器具种类多、范围广、变化快、受重视程度低，这些都给行政机关对医疗器具的有效监管带来了很大难度。 第一、医疗机构缺乏对计量器具使用的重视，给医疗机构计量器具管理水平的提高和监管部门的监管带来了很大难度。 医疗水平的提高和医疗技术的迅速进步和普及，在带给患者福音的同时，新的诊断和治疗器械也越来越表现出大型化、自动化、系统化的特点，这对医院器械部门人员的管理提出更高的要求。但是由于医院领导对器械质量管理和维护意识的薄弱，导致做为医疗机构中的计量器具主要管理单位器械科室成了医院最底层科室，由于待遇较低，人员的素质无法提升，稳定性也得不到保证，工作热情也受到影响，这就造成了医疗器械发展太快与器械部门人才素质普遍较低的矛盾。同时由于在器械的采购过程中，由于缺少相关的制度，往往绕过器械科室，由设备的采购部门负责购入，随即交付各科室投入医疗工作使用，没有通过器械科进行登记备案更没有进行有关检定，随即投入使用。这类设备难以发现，由此造成长时间游离于监管系统之外，造成极大隐患。 我们在实际针对计量器具的监督检查中发现医疗设备投放市场的管理和认证抓得比较严，但是在设备购入后的维护、报废等方面，却缺乏明确的法规进行规范。“究竟一台设备要用多久以及出现什么样的故障，才应该报废，这点无明确的标准。”由于无法可依，而医院如果从经济利益考虑，就不到报废期就不更换。此外，血压计、超声波、心电图等小型设备，如果没有注意保养，也会影响其精确性能，严重的甚至会造成误诊。 目前被检定为不合格的大型医疗设备，其处理方式是责令医院停止使用，经过修理重新检定合格后方可投入运行。但目前医院大型医疗设备的维修市场较为混乱，由于医院维修力量薄弱或对维修不重视，不少医院对大型设备的维修感到困难，而且由于技术资料的缺乏及配件的特殊性等原因，计量人员一时也难以开展对大型医用设备的维护。首页123尾页 矿环保计量中心“ORM”管理情况汇报 自矿召开“精细管理深化年”启动大会后，我们环保计量中心立足实际，务求实效，在巩固完善已创工作运行机制的基础上，以全面实施“ORM”管理为着力点，进一步提升境界，拓展深化，全力构建“ORM”管理工作的长效运行机制，促进了全科各项工作健康有序开展。我们的主要做法是：一、提高境界抓认识 阅读全文 药监局开展抓学习保先进促监管主题教育活动意见 区、县（市）局（分局）党委（党组）、药检所支部：为深入贯彻党的十六届五中全会和市委九届十次全体会议精神，巩固先进性教育活动成果，按照市委办公厅关于开展“学习党章