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连云港中医药高等职业技术学校
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专 业
作
指导教
二年六月
目 录
2.人工灯检------------------------------------------------(4)
2.1 灯检人员要求----------------------------------------(4)
2.2 检查方法及时限 -------------------------------------(4)
2.3检查标准----------------------------------------------(4)
2.4产品情况----------------------------------------------(4)
3. 从人工灯检所产生问题的提出
4.安瓿全自动灯检机
4.1安瓿瓶简介---------------------------------------------(5)
4.2机器灯检的优点-----------------------------------------(7)
4.3机器灯检的缺点-----------------------------------------(7)
5. 机器自动灯检与人工灯检的比较
6.总结-----------------------------------------------------(8)
7.参考文献------------------------------------------------(9)-
人工灯检与机器灯检的区别
摘要:药厂中人工灯检和机器灯检的目的都是检查注射液中的可见异物 ,由于小容量注射液是直接注入人体内的药品,除了对药品的无菌、无热原、值及稳定性等方面有特殊要求外,对该类药品的澄明度也有很高的要求,国家药典要求产品出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品 因此安瓿水针生产厂家在水针产品出厂前需对产品全数检查澄明度以确保产品合格出厂,保证患者的身体健康及生命安全。
关键词:药厂 人工灯检 机器灯检
简述可见异物和特殊异物
可见异物
定义:指存在于注射剂、滴眼剂中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。玻屑,纤维,色点,色块和其它外来异物。包括白点、白块。
特殊异物
定义:指金属屑及明显可见的玻璃屑、玻璃块、玻璃砂、硬毛、或粗纤维等异物,金属屑有一面闪光者即是。包括絮状物、颗粒物、摇不散的沉淀物。
人工灯检
远距离和近距离视力测验,均应为4.9或4.9以上(矫正后视力应为5.0或5.0以上),应无色盲、色弱等眼疾。
检查方法及时限(小容量注射液)
关闭灯检间日光灯,在暗室澄明度检查仪上进行操作,光源采用日光灯,光照度根据玻璃瓶颜色进行调节。
搽净玻璃瓶外壁污痕(或保持外壁清洁),按下表支数连续操作,于澄明度检测仪边缘处,用目检视。不同规格注射剂每次夹取支数和检查时限规定如下:
规格 每次夹取支数(支) 检查时限不少于(秒) 1-2ml 小于等于10 25 5 ml 小于等于8 20 10ml 小于等于6 20
取待检产品进行灯检:每人每次可取1盘待检产品叠放在操作台上,旁边放一空不锈钢盘,在灯检箱下,查看是否有封口不良如泡头、平头等。再检查药液中是否有可见异物。
检查标准
玻璃瓶外观:玻璃瓶外观干净,无色点、砂点、裂纹、瑕疵。
外形规则,干净,无其他外观不良现象。
无可见异物。
装量无明显偏多或偏少现象。
溶液颜色无明显差异。
从人工灯检所产生问题的提出
对检查人员视力要求太高,并非人人都能胜任;
生产效率较低,每人一小时检查约1000到2000支;
灯检人员视力不同,依据也不同,无统一标准;
灯检工易疲劳,易造成误检或漏检;
思想情绪也会造成漏检、误检,同时灯检人员的责任心也会影响检查的结果;
对人眼有一定的损害;
灯检工作是一项重复性很强的工作,单调枯燥,招工困难。
安瓿全自动灯检机
安瓿全自动灯检机简介
安瓿自动灯检机结构如图1所示。该机结构包括机架、进瓶装置、设在机架上的转动盘、与转动盘对应的压瓶旋转装置、制动装置、光源检测装置、出瓶装置和伺服系统。
其工艺流程:待检品→输送带→进瓶拨轮→光电检测区→第一次旋瓶→第一次刹车→第一次检测→第二次旋瓶→第二次刹车→第二次检测→第三次旋瓶→第三次刹车→第三次检测→出瓶拨轮→分瓶器根据软件指令区分合格品、不合格品→合格品与不合格品分别出瓶。
该机利用机器视觉系统对可见异物进行检测。当被检测物送到输送带(1)后,由输送带输送到进瓶拨轮(2),由进瓶拨轮输送到检测区连续旋转大盘上(3)。当到达旋瓶位置时,旋瓶电机高速旋转被检测物,使得被检测物高速旋转,进入光电检测时,通过刹车制动,使得被检测物停
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