软膏剂的附加剂.pdfVIP

三、软膏剂的附加剂 • 抗氧剂（油脂性成分易氧化) -抗氧剂——VE 、没食子酸烷酯、丁羟基茴香醚 （BHA ）、丁羟基甲苯（BHT ） -还原剂——抗坏血酸，亚硫酸盐 -抗氧剂的辅助剂——螯合剂，加强抗氧剂的作用，枸 橼酸，酒石酸，EDTA,巯基二丙酸等 软膏剂2 1 软膏剂的附加剂 • 防腐剂——应保证在制剂中不含有致病 菌——铜绿假单孢菌，大肠杆菌，金黄 色葡萄球菌 对抑菌剂的要求 _和处方中组成物无配伍禁忌 _有热稳定性 _在较长贮存时间及使用环境稳定 _对皮肤无刺激、无毒性、无过敏性 软膏剂2 2 常用抑菌剂 • 醇类—— 乙醇，异丙醇，苯氧乙醇等 • 酸类——苯甲酸，山梨酸，肉桂酸等 • 芳香酸—— 茴香醚等 • 汞化物——醋酸苯汞，硝酸盐，硼酸盐，汞 撒利 • 酚——苯酚，苯甲酚，麝香草酚 • 酯——对羟基苯甲酸酯类 • 季铵盐——苯扎氯铵，苯扎溴铵 • 其他—— 葡萄糖酸洗必泰 软膏剂2 3 四、软膏剂的制备及举例 • 制备方法：研磨法、熔融法和乳化法 • 油脂性基质常用研磨法和熔融法，乳剂 型基质采用乳化法 软膏剂2 4 （一）制备方法及设备 • 研磨法 适用于由油脂性半固体和液体 组分组成的软膏基质 • 操作： 药物 研磨 递加其 部分基质 细腻糊状 余基质 或适宜液体 研匀 软膏剂2 5 熔融法 • 熔点较高的组分组成的软膏基质，常温 下不能均匀混合，须用此法 基质加 加入其他低熔 点成分混合成 热熔化 不溶于基质的药 物应先研成细粉 均匀基质 再加入基质中， 必要时通过研磨 机进一步研细 加入药物 搅匀至冷却 软膏剂2 6 乳化法 油性成分加热 水溶性成分溶 至80 ℃左右使 于水，加热至较 熔化 油相温度稍高 加入油，