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国内干细胞行业投资分析 一、 干细胞知识介绍 干细胞是一种具有自我复制和多向增殖分化潜能的未分化细胞，主要来源于 脐带血、骨髓、外周血、脐带、胚胎以及牙髓等，能培育成肌肉、骨骼和神经等 人体组织和器官，可用于治疗白血病、先天性代谢疾病、某些实体肿瘤、糖尿病、 心脏病和脑瘫等多种疾病，具有非常广阔的医疗用途。通常所说的储存脐带实际 上是指储存脐带中的脐带间充质干细胞，而储存脐带血实际上是指储存脐带血中 的脐带血造血干细胞。 干细胞产业是指依托于干细胞采集、储存、研发、移植、治疗等产品或服务 以满足人类各种医疗和应用目的的行业种类的总称。干细胞产业已经成为一个生 机无限的经济增长点，蕴含着巨大的产业发展空间。干细胞是形成人体各种组织 器官的原始细胞，按发育进程又可分为胚胎干细胞和成体干细胞。成体干细胞不 涉及伦理学中对胚胎的争议，其研究更为迅速，脐带血干细胞和脐带间充质干细 胞都属于成体干细胞。 二、 间充质干细胞 造血干细胞(HSC)和间充质干细胞(MSC)是目前在治疗方面最为安全有效和 应用广泛的成体干细胞。目前脐带血干细胞应用目前比较成熟，但存在一些问题： 一是本身可能存在基因异常，可能会引发病症；二是脐带血的造血干细胞含量较 少，尚不足以为多数成年病人提供满意的干细胞数量；第三，具体应用也牵扯配 型的问题，否则会形成免疫排斥。而脐带间充质干细胞，取自于脐带组织，具有 分化潜能大、增殖能力强、免疫原性低、取材方便等特征，而且无道德伦理问题 的限制，在连续传代培养和冷冻保存后仍具有多向分化潜能，易于工业化制备， 可作为理想的中心细胞用于衰老和病变引起的组织器官损伤修复，因此有可能成 为最具临床应用前景的多能干细胞。 脐带间充质干细胞与脐带血造血干细胞的区别如表所示。 区别 脐带间充质干细胞 脐带造血干细胞 来源 主要来源于脐带组织 来源于脐带血液； 体外扩增情 多能干细胞，扩增后的子代干细 属于专能干细胞，目前尚未发现 况 胞数量过亿； 可在体外扩增； 使用次数 增殖能力强，可供多次使用； 只供一次使用； 用途广泛，可用于组织器官损伤 主要用于治疗血液系统疾病，如 用途 与及神经系统、免疫系统、内分 白血病、再生障碍性贫血、地中 泌系统等系统疾病的治疗； 海贫血等； 单份符合入库储存标准的脐带血 适用于各年龄段人群； 造血干细胞理论上可治疗 30 公 适用人群 斤左右的病人（相当于10 周岁儿 童的体重）； 家庭成员使用无需配型，全家均 家庭成员使用需配型，配型成功 配型 可受益。 后可使用。 三、 干细胞国际发展现状 1、干细胞相关药物 韩国 2012 年 2 月，继韩国获准生产全球首例治疗冠心病的干细胞药物 Hearticellgram-AMI 之后，第二例干细胞治疗药物也有望不久获得生产许可。 韩国食品药品厅表示或将于本月中旬批准 Medi-post 公司的软骨再生治疗药物 Cartistem 和Anterogen 的肛瘘治疗药物Cuepistem(音译）等的生产许可。报道 称，Medi-post 公司的Cartistem 是利用从脐带血液中抽取的干细胞为原料生产 出的专门治疗退行性关节炎和受损的膝盖软骨的药物。值得注意的是，Cartistem 不是使用患者本人的干细胞，而是利用他人的干细胞，所以若获得生产许可，将 会成为全球首例利用他人干细胞生产的治疗药物。其优点是可以批量生产。 Anterogen 的Cuepistem 是从患者本人的脂肪组织中提取的干细胞制