庆大霉素的制备工艺课程.ppt

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庆大霉素的制备工艺课程

庆大霉素的制备工艺 庆大霉素是一种氨基糖苷类抗生素, 主要用于治疗细菌感染,尤其是革兰氏阴性菌引起的感染。庆大霉素能与细菌核糖体30s亚基结合,阻断细菌蛋白质合成。庆大霉素是为数不多的热稳定性的抗生素,因而广泛应于培养基配置。 庆大霉素化学式 化学式: 庆大霉素的性状 性状: 常用其硫酸盐,为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性。在水中易溶,在乙醇、乙醚、丙酮或氯仿中不溶。 庆大霉素的功能主治 功能主治: 孢子悬浮液的制备流程及工艺要求 设备: 1、蒸汽灭菌柜 2、双人净化工作台 孢子悬浮液的制备 操作步骤 1.分装纯化水至三角瓶,每瓶装150mL左右。 2.组装接种瓶及接种皮管,组装严密,包扎结实。 3.以上器材及接种用具灭菌,125±1゜C,60min。 4.在缓冲间穿好无菌衣,戴上无菌口罩,进入洁净室,符合人流﹑物流进出程序。 5.用酒精棉球擦拭超净台面﹑双手,先擦台面,后擦手。 6.开启超净台通风,观察风速是否正常,将接种瓶、皮管、无菌水、接种铲及斜面摆在洁净台上。 7.将灭菌纯化水倒入茄子瓶中,一瓶纯化水倒两只茄子瓶。 8.用接种铲将孢子刮下制成孢子悬浮液,用力适度,勿刮出培养基碎屑。 9.打开接种瓶瓶口,将孢子悬浮液全部倒入接种瓶中,注意不要倒在瓶口处,然后重新组装好接种瓶及接种皮管。 10. 制备完毕关闭洁净台,出洁净室,符合人流、物流进出程序。 培养参数控制 庆大霉素的酸化中和 操作方法: 1.备好酸化用盐酸、中和用10mol/LNaOH,压备用树脂入计量槽; 2.接发酵液20吨左右入酸化罐,缓缓加入盐酸(约1.5吨),调pH1.4-3.0,加入泡敌消沫,计量体积。该过程目的在于裂解菌丝体,释放其中的庆大霉素,以提高收率。 3. 加适量饮用水稀释(20%左右),用10mol/LNaOH中和pH6.4-6.8; 4.按6.5万u/mL(50吨、45吨罐)或6万u/mL(30吨、65吨罐)计量加入732阳离子交换树脂。30min后复测pH,控制在6.4-6.8。交换吸附5-8h。取样送化验组测生物效价。 庆大霉素的洗涤 操作方法: 庆大霉素的洗脱和脱色 操作方法: 1. 配制4.5-5.3%的浓氨。 2. 用纯化水疏松并冲洗树脂中氮根。 3. 用4.5%-5.3%浓氨水解吸至洗脱液旋光效价控制在1000 u/mL。 4. 第2罐透光度低于70%时,用2mol/L HCl和2mol/L NaOH对711脱色树脂进行再生,使其可以循环使用。 庆大霉素的成盐碳脱 成盐 庆大霉素的精炼 本喷雾工艺流程的操作要求如下: 1.所用设备有喷雾液计量罐、折叠式预过滤器、折叠式过滤器、液体过滤器、离心喷雾塔、旋风分离器、捕集器。 废水处理 方法: 1、物理处理方法 2、化学处理方法 3、生物处理方法 4、特殊方法—生物接触氧化法 * * 庆 大 霉 素 的 制 备 工 艺 对大肠杆菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、 某些吲哚变形杆菌、绿脓杆菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用。适用于敏感细菌所致的新生儿脓毒症、败血症、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、尿路生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染(包括腹膜炎)、胆道感染、皮肤、骨骼、中耳炎、鼻窦炎、软组织感染(包括烧伤)、李斯特菌病。 硫酸庆大霉素工艺流程图 种子的发酵培养 以一级种子为例说明 操作步骤 1.校正量具,小于1kg用台秤,大于1kg用磅秤。 2.先后将淀粉,玉米粉,硝酸钾,蛋白胨,轻质碳酸钙称好后装在编织袋中,准备投料。 3.向事先冲洗干净并压净的一级罐中加水至埋住下层搅拌桨时,开搅拌,然后将称好的物料缓缓加入罐中,再分别量取2%氯化钴溶液和豆油加入罐中,加水至所需体积。上紧罐盖,准备灭菌。 4.打开罐底阀,放掉夹套水,夹层通蒸汽预热至90℃后关闭。 5.由取样管、压出管、进气管3路进蒸汽,进行直接蒸汽灭菌。升温,当罐压达0.1MPa时,保压30min。保压过程重要适当控制进气、排气。 6.灭菌结束,先关排气阀,后关进气阀,当罐压低于空气分过滤器压力时,再开空气进气阀,控制排气要适当。 7.打开夹层冷水阀,关闭罐底阀,打开回水阀降温至38℃时关闭。消罐人员停搅拌,进行压差接种。 8.消罐人员停搅拌,将罐压降至0.04Mpa, 看罐人员配合种子组人员接种,先取无菌样,接种前点燃火圈烧接种口,对接种口消毒,火焰要大,要均匀。用火圈保护打开接种咀套管。 9.种子人员一手持接种瓶,一手将接种皮管插入接种咀。种子罐放在木盒或双层布袋中以防爆裂,关闭种子罐机械搅拌。当罐压降至0.03-0.04MPa,种子组人员在火焰保护下将接种头上的纱布迅速插入接种口上。 10.种子人员高举接种瓶并倒

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