原创力文档- 1、本文档共41页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
《12CCC医疗器械产品检测收费标准》.pdf
二十九、医疗器械产品
产品名称：心电图机
标准：GB 9706.1 、GB10793
序 单位 收费标准
检验项目 备注
号 (台) （元）
1. 外部标记 1 50 GB9706.1
2. 内部标记 1 200
带有直流
3. 控制器件和仪表的标记 1 50
电工作的
4. 符号 1 20 心电图机
5. 导线绝缘的颜色 1 20 检测费×
6. 指示灯颜色 1 20 1.5 倍。如
7. 按钮颜色 1 20 果只做单
项性能试
8. 随机文件齐全性 1 100
验：单个单
9. 使用说明书 1 500 项费用×
10. 技术说明书 1 500 1.5。
11. 输入功率 1 100
12. 环境试验 1 500
13. 安全类型 1 100
14. 剩余电压 1 300
15. 剩余能量 1 100
16. 外壳的封闭性 1 200
17. 不用工具就可打开的罩和门的安全性 1 50
18. 顶盖安全性 1 50
19. 控制器件的保护阻抗 1 80
20. 带电件防护与标记 1 20
21. 整机外壳安全性
文档评论（0）