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《《医疗器械经营企业许可证》申请表》.doc
受理编号:
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《医疗器械经营企业许可证》申请表
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拟办企业名称:
申请人:
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填报日期 年 月 日
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受理部门:
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受理日期: 年 月 日
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填 报 说 明
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1、申办单位或申请人,填写封面和表1,报受理审查的药品监督管理机构。
2、填写内容应准确、完整,不得涂改。
3、报送申请书及其他申报材料时,按有关栏目填写技术职称和学历情况,应附技术职称证书和学历证书的复印件。
4、其他申报材料,应统一使用A4纸打印,标明目录及页码并装订成册。
企 业 基 本 情 况
企业名称 隶属单位 注册地址 经营性质 经营地址 经营方式 经营范围
(注明产品类别、产品类代号) 仓库地址 法定代表人 职务 企业负责人 职务 职称、学历、专业 企业质量人员 职务 职称、学历、专业 联 系 人 电话
(传真) 邮政编码 人员
情况 职工
总数 质量管理机构名称 质量检验人员数 售后服务人员数 销售人员数 总使用面积 办公面积 经营面积 仓库面积 设施设备 办公设施设备 仓储设施设备 计算机(台)
附件2
企业负责人、质量管理人员等情况表
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填报单位: 填表日期: 年月日
序号 姓名 性别 年龄 职务 学历 所学专业 技术职称 所在部门 1 2 3 4 注:填写本表时,请将专业技术职称证书及学历证书的复印件附后。
企业法人代表、负责人简历表
姓名 性别 出生年月 民族 籍贯 文化程度 政治面貌 现住址 个
人
简
历 起止时间 工作单位
企业质量负责人简历表
姓名 性别 出生年月 民族 汉 籍贯 文化程度 技术职称 现住址 个
人
简
历 起止时间 工作单位
附件3
企业经营设施、设备情况表
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填报单位: 填表日期: 年 月 日
营业场所及辅助、
办公用房 营业用房面积 辅助用房面积 办公用房面积 备注 ? ? ? ? 医疗器械储存用仓库 仓库面积 备注 仓库总面积 冷库面积 阴凉库面积 常温库面积 ? ? ? ? ?
? 其他 配货场所面积 仓库中其他设施和设备 运输用车辆和设备 运输用车辆车型及数量
符合产品特性要求的设备 填写说明:
1、根据企业设施、设备的实际填写,如无栏目所设项目时,注明“无此项”。
2、表中所有面积为建筑面积,单位为平方米。
3、“营业场所及辅助、办公用房”中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房屋。
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