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PCI术后 心血管事件发生率高 研究设计 入选和排除标准 入选标准 18-80岁 单支或多支血管进行了首次成功的PCI 在随机分组前6周内没有进行降脂治疗 基线血脂水平: TC135-270mg/dL(3.5-7.0mmol/L) 心梗后患者最高TC为 212 mg/dL(5.5mmol/L) 糖尿病患者最高TC为232 mg/dL (6.1mmol/L) TG 400mg/dL(4.5mmol/L) 排除标准 药物治疗后无法控制的高血压 射血分数 30% 冠脉搭桥术或PCI之前已发生心血管事件 重度肾功能不全 (血清肌酐 160 μmol/L) BMI 35 kg/m2 主要终点 安全性类似于安慰剂 在来适可治疗组中没有肌酸激酶(CK) ? 10 ? ULN 升高(安慰剂组有3例); 在来适可中没有横纹肌溶解的报告 LIPS – 结论 LIPS 是第一个在首次进行PCI成功患者中使用他汀类药物前瞻性的试验。LIPS试验表明使用来适可?, 80 mg/天可以减少这组患者心血管事件的危险性。 LIPS 试验还证明了来适可?出众的安全性。没有横纹肌溶解和肌酸激酶增高? 10 ? ULN (upper limit of normal)的报道。 所以,LIPS试验支持在PCI术后患者早期使用来适可? 进行降脂治疗 根据LIPS的结果,来适可? 成为他汀类药物中第一个美国SFDA批准在心脏导管手术之后用于冠心病的二级预防。 糖尿病亚组分析 与服用安慰剂的糖尿病患者相比,服用氟伐他汀的糖尿病患者发生MACE 的危险性降低了51% 多支血管病变患者亚组 服用安慰剂的多支血管病人,事件的发生率为最高,为25% 多支血管和单支血管病变的病人,服用来适可后,无事件的发生率下降幅度相似 来适可使多血管病变组主要不良心血管事件下降了43%,与安慰剂的单支血管病变组相似 多支血管病变患者亚组 服用安慰剂的多支血管病人,事件的发生率为最高,为25% 多支血管和单支血管病变的病人,服用来适可后,无事件的发生率下降幅度相似 来适可使多血管病变组主要不良心血管事件下降了43%,与安慰剂的单支血管病变组相似 肾功能损伤亚组 在入组时,肾功能的损伤可以使冠状动脉硬化事件增加42% (p = 0.048);使用来适可之后,动脉硬化事件的发生和入组时肾功能正常者无差异(p = 0.912)。两组均无肾功能的进一步恶化。 植入支架亚组 的心脏事件风险 来适可? 对这类患者的效果在847例患者中进行了研究(来适可?, n = 417; 安慰剂, n = 430) ,患者的胆固醇水平在中等程度范围。 与安慰剂相比,来适可? 使第一次不良心血管事件的发生危险减少30%。(p = 0.03)。 Dutch Echographic Cardiac Risk Evaluation Applying Stress Echo III (DECREASE III). 研究目的 评价在围手术期应用氟伐他汀缓释剂对进行血管手术(非心脏)患者心肌缺血事件发生率的影响 研究设计 研究对象 研究对象 研究结果:主要终点 研究结果:次要终点 氟伐他汀显著降低心肌缺血发生率47% 降低心血管死亡与非致死性心梗联合终点52% 研究结果:实验室指标的变化 氟伐他汀显著降低高敏C反应蛋白和白介素-6 氟伐他汀组不良事件发生率与安慰剂组相似 ALERT: 背景和目的 肾移植患者是心血管病的高发人群,心血管病是其主要死亡原因(70%) 虽然在普通人群中已经证实他汀类药物减少心血管病风险的作用,但是,在肾移植中他汀使用的安全性和有效性还没有证实。 ALERT研究来适可? 对肾移植患者心血管事件的影响。 ALERT试验设计 研究终点 主要终点: 首次发生主要不良心脏血管不良事件(MACE) 次要终点: 单独的心脏事件,联合心源性死亡或非致死性心梗联合事件,联合脑血管事件,非心血管死亡,所有原因导致的总死亡,以及移植物丢失功能或血清肌酐水平倍增的联合肾脏终点 血脂浓度的变化 安全性和耐受性 来适可? 显著降低 LDL-C水平 在肾移植受者中,和安慰剂相比,来适可? 治疗可以显著减少LDL-C浓度达到32% 来适可? 显著减少心源性死亡 来适可? 40–80 mg 显著减少心源性死亡的发生率达38% 来适可? 显著减少非致死性心梗 来适可? 40–80 mg 显著减少非致死性心梗的发生率达32% 来适可? 显著减少心源性死亡或非致死心梗的发生率 但是,主要终点 未显示差异 主要终点(心源性死亡、非致死性心肌梗死或接受冠状动脉介入治疗发生率)有降低趋势(危险比0.83,[95%可信限0.64-1.06]),但是无统计学意义(P=0.

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