盲法安慰剂创新.pptVIP

盲法、安慰剂和伦理问题 李会庆 医学效果评定中的困难 病人的心理作用： 癔病的治疗； 英国的医院中的催眠师和剖腹产。 医生的偏好：肝癌的治疗方法。 针麻的效果： 针麻组长的甲状腺手术。 xx医院某医师的研究。我们的研究。 两组穴位的输卵管结扎。 设盲 医学效果评定中的困难 病人的心理作用 医生的偏好 设盲（Blinding／Masking）：临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者不知，双盲指受试者、研究者均不知治疗分配。 设盲的理由 偏性的避免： 医生的偏性 病人的偏性 评定者的偏性 （幅照食品的例子） 临床试验中设盲的必要性 医生方面： 知道病人用的是新药或旧药可能会影响到： 评定（对新疗法的倾向）； 检查病人的频度； 辅助治疗的应用； 护士的关心程度； 暗示的程度。 临床试验中双盲的必要性 病人方面： 心理作用。知道自己用的是新药或旧药可能会影响到： 对治疗的态度； 对研究的配合； 对问题的回答； 影响病情。 反应评定者：影响客观评价 双盲试验 定义：研究者、病人都不知道病人所用的药物是试验药还是对照药。 一般不知道的还有评定者、监查员、数据管理员和统计分析者等。 盲法的优点 对疗效和不良反应的评定更为客观(安慰剂组)。使试验更为科学。 减少偏性 双盲试验的困难 由于伦理问题不能进行双盲： 链霉素治