GLP实验室各类人员考核评估指标体系的建立及应用.pdf

GLP实验室K类人员考核训估‘指标体系的建J:ij)i用 中文摘贾 GLP实验室各类人员考核评估指标体系的建立与应用 中文摘要 嘶药安全评价在世界范围内倍受重视，而我国起步较晚，在GLPG(ood Laboratory Practice) 面人刁一缺乏 且尚无系统规范的GLP实验室人员考核 评估管理体系 以国外 GLP发展趋势和我国GLP建设现状的系统性 J清报调研为基础，结合GLP实验室的人员结构和学科专业组成特点，以专 家咨询为主要技术途径，运用职责功能分析法、改良德尔菲法等现代专业 技术人员考评方法及模糊数学、医学统计学方法，对GLP实验室各类人员 的分类、考核评估作了一些探讨。明确了GLP实验室主要由中心负责人、 专题负责人、实验操作人员、质量保证人员四大部分组成:界定了GLP实 验室各类组成人员的工作职责;针对GLP实验室四类人员 构建了四套 考核评估指标体系:并对指标体系的实证应用进行了科学性、有效性和实 用性探讨。本研究以期为我国GLP 的规范化管理提供参考。 关键词:PL;(人员