生化制药工艺基础创新.pptVIP

吸附法(adsorption method)指利用吸附作用，将样品中的生物活性物质或杂质吸附于适当的吸附剂上，利用吸附剂对活性物质和杂质间吸附能力的差异，使目的物和其它物质分离，达到浓缩和提纯目的的方法。 吸附分离 几种常用的吸附剂 无机：白陶土、氧化铝、硅胶、硅藻土 有机：活性炭、纤维素、大孔吸附树脂等 干燥：冷冻干燥仪 氧化铝吸附层析纯化维生素B12 影响因素： (1) Al2O3的颗粒度要均匀，流速控制要很慢； (2) 温度宜在20℃以下层析，洗脱在室温中进行； (3)??? 利用B12在丙酮中不溶的特性，在冰冻条件下结晶3天，结晶析出。 Your Text 活性物质 蛋白 核酸 糖类 多糖分离纯化的一般方法 糖提取---肝素提取工艺 酶提取---牛血红细胞提取Cu、Zn-SOD的工艺 Insulin crystas 酸醇提取法提取动物胰岛素 第二节 生物制药工艺中试放大设计一、中试放大目的与规模 1．目的： （1）建立稳定工艺、大批量制备足量合格产品，供应临床前与临床研究； （2）研究工艺参数制定工艺规程和检定规程，为正式生产提供工艺参数，保证能在以后生产中应用。 2．规模： 中试是由小试转入工业化生产的过渡性研究，是取得成功产业化的关键。 3、中试放大时应具备的条件 （1）有稳定的工艺：收率，质量可靠 （2）操