不同研究原理POCT血糖仪准确性评价方法相关的分析.pdfVIP

目 录 中文摘要………………………………………………………………………1 英文摘要………………………………………………………………………5 英文缩写………………………………………………………………………9 研究论文 不同分析原理POCT血糖仪准确性评价方法相关研究 100 前言……………………………………………………………………1日IJ舌…………………………………………………………………… 材料与方法……………………………………………………………11 结果……………………………………………………………………14 附图……………………………………………………………………18 附表……………………………………………………………………19 讨论……………………………………………………………………26 结论…………………………………………………………………30 1 参考文献………………………………………………………………3 综述便携式血糖仪的使用与准确性相关探讨…………………………33 致谢…………………………………………………………………………45 个人简历…………………………………………………………………46 万方数据 中文摘要 不同分析原理POCT血糖仪准确性评价方法相关研究 摘 要 目的：本试验旨在探讨临床中使用的3种不同分析原理(葡糖糖脱氢 酶电化学法、葡萄糖氧化酶电化学法、葡萄糖氧化酶光化学法)4台POCT 行比对，其精确度及准确度是否达到国家标准，及每台血糖仪分别测定空 腹血糖和(或)糖负荷后2小时的末梢全血葡萄糖结果与静脉检测血清葡萄 糖结果的差异性及相关性研究，为临床提供参考，以期更好的指导临床工 作。 方法： 1纳入标准：选取我院门诊或病房需要采集静脉血检测空腹血糖和行 口服759无水葡萄糖粉(糖耐量试验)检测空腹及糖负荷后2小时血糖的 糖尿病或非糖尿病患者共451例，性别、年龄均不限。 2精确度试验：用厂家校准过的罗氏卓越型血糖仪(葡糖糖脱氢酶电 化学法)、雅培安妥超越型血糖仪(葡糖糖脱氢酶电化学法)、鱼跃悦优血 萄糖氧化酶光化学法)3种分析原理的4台POCT血糖仪分别使用厂家自 带的质控液，对每台仪器进行各浓度质控液质控检测，计算其批内及批间 我国卫生部制定的《医疗机构便携式血糖仪管理和临床操作规范(试行) 应SO．42mmol／L；当大于5．5mmol／L时，CV％应≤7．5％。 3准确度分析：每台POCT血糖仪测定空腹和(或)糖负荷后2小时 血糖分别与生化分析仪测定血糖进行偏差(％)分析。公式：(手指末梢 血葡萄糖值结果一相应时间点生化分析仪测定静脉血清葡萄糖值结果)， 参照《规范》即：当血糖浓度小于4．2mmol／L时，至少95％检测血糖结果 少95％检测血糖结果应在士20％偏差范围内。 4数据采集：待检测空腹血糖及行糖耐量试验的患者：依据每个患者 万方数据 中文摘要 的自愿程度不同，采用2台或3台或4台POCT血糖仪测定指尖血糖，同 时抽取相应手臂肘静脉血应用自动生化分析测定血清葡萄糖。 5统计分析：计算各台POCT血糖仪高、低浓度质控液的标准差、变 异系数，进行每台血糖仪精确度及准确度检测。将每台POCT血糖仪测定 血糖结果分别与生化分析仪测定结果进行差异性及相关性分析。数据均采 用SPSS 13．0进行统计分析。若资料正态，以均数士标准差表示，两组间 比较采用t检验，相关分析则采用Pearson相关分析。若资料不正态，则 以中位数和四分位数间距表示，两组间比较采用Wilcoxon符号秩检验， 相关分析采用Spearman秩相关。P0．05认为差异具有统计学意义。 结果：