临床试验中收集清理安全性实验室数据新方法.pdfVIP

5．小结………………………………………………………………………………………………………………………48 6．在读期间发表的文章……………………………………………………………………50 附勇乏………………………………………………．．：………………………………………………………………………54 附录2．异常值(outliervalue)的计算方法…………………………………………………．55 附录3．课题中涉及到的肝肾功能相关的实验室检查及其缩写词………………………s6 附录4．联合国世界卫生组织对年龄的划分标准…………………………………………57 附录5．心血管研究中，肝肾功能相关实验室检查实验室特定的参考值范围和Tietz正常 值范围的符合率……………………………………………………………………………．．58 附录6．炎症疾病研究中，肝肾功能相关实验室检查实验室特定的参考值范围和Tietz正 常值范围的符合率…………………………………………………………………………．．60 附录7．T检验中P值和拒绝原假设的关系………………………………………………．．61 致谢…………………………………………………………………………………………………………………………62 综述1．临床试验中收集实验室数据的新方法……………………………………………．．64 ResearchofTietzTextbookinClinicalTrial………………………73 综述2．Exploratory Range 论文独创性声明……………………………………………………………………………。79 流程图1RDC临床试验中地方实验室数据的具体收集流程图………………………．…．．6 流程图2RDC临床试验中心实验室数据的具体收集流程图………………………………7 流程图3实验室数据收集的新流程…………………………………………………………9 流程图4分析数据集的创建………………………………………………………………。12 流程图5TIETZ教科书参考值范围与实验室特定正常值范围符合率的探讨……………．23 箱式图1第1年龄组女性中TIETZ教科书参考值范围和实验室特定的参考值范围符合率的 95％置信区间…………………………………………………………………………………25 箱式图2第1年龄组男性中TIETZ教科书参考值范围和实验室特定的参考值范围符合率的 95％置信区间…………………………………………………………………………………25 箱式图3第2年龄组女性中TIETZ教科书参考值范围和实验室特定的参考值范围符合率的 95％置信区间…………………………………………………………………………………26 箱式图4第2年龄组男性中TIETZ教科书参考值范围和实验室特定的参考值范围符合率的 95％置信区间…………………………………………………………………………………26 箱式图5第3年龄组女性中TIETZ教科书参考值范围和实验室特定的参考值范围符合率的 95％置信区间…………………………………………………………………………………27 Ⅱ 万方数据 箱式图6第3年龄组男性中TIETZ教科书参考值范围和实验室特定的参考值范围符合率的 95％置信区间…………………………………………………………………………………27 表格1中心实验室和地方实验室优缺点的比较……………………………………………7 表格2研究者基地和受试者数目分布列表………………………………………………．11 表格3常见的实验室数据错误类型………………………………………………………．11 表格4RDC肿瘤临床试验中地方实验室的实验室数据错误率…………………………12 表格5RDC肿瘤临床试验中中心实验室的实验室数据错误率…………………………．．13 表格6RDC肿瘤临床试验中实验室新流程的实验室数据错误率………………………。13 表格7使用DISCOVERER从OC数据库中提取的AUDITTRIALLISTING举例…………………16 表格8影响实验室结果的主要因素……………………………………