我国医疗器械市场与价格情况的调研报告.docVIP

附件二： 我国医疗器械市场与价格情况的调研报告（摘要） 中国价格协会 一、我国医疗器械市场基本情况 根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。国家食品药品监督管理局根据产品的安全、有效性，将医疗器械分三类进行管理。第一类，是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类，是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类，是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 近年来，随着经济发展和医疗技术的进步，大量先进的医疗器械产品被广泛应用于临床实践，医疗器械市场规模迅速扩大。据南方医药经济研究所分析，目前，我国医疗器械市场年销售总额以每年9%左右的速度增长，2004年为548亿元，2005年将达到600亿元。截至2004年11月，全国医疗器械生产企业数由2003年的9009家增加到10447家，增长率13.8%。现在我国能生产47大类、5000个品种、30000余个规格的医疗器械产品，生产能力基本能满足全国各级各类医院的装备要求。此外，我国现有经国家药监局注册核准的医疗器械经销单位大约12000家。 据国家统计局的统计数据显示，2004年我国医疗器械行业国内生产规模较大企业833家，产品销售总额373.19亿元。据海关统计，2004年医疗器械进出口总额为60.60亿美元，与2003年相比增长28.31%。其中进口额为32.83亿美元,同比增长22.98%;出口额为27.77亿美元,同比增长35.25%，贸易逆差5.06亿美元。由国外进口的医疗器械产品主要是高技术含量产品，如CT机、核磁共振成像装置、心脏起搏器、血管支架等。出口的主要是技术含量较低的产品，如按摩器具、血压测量仪。建立医疗器械的市场与价格信息网络。可联合海关、药监等部门组建医疗器械价格数据库，价格主管部门通过监测数据，在必要时进行干预。在医院实行医疗器械价格公示制度，明码实价，尊重病患者知情权。对于高值的植（介）入类医疗器械，自行选择不同价位医疗器械。有关部门加快医疗器械的质量标准 4