AQMT血站内部审核.pptVIP

确定血站质量管理体系是否符合(符合性) －采供血过程策划的安排； －血站所采纳法律法规、标准/规范的要求； －血站所确定的质量管理体系文件的要求； 验证血站质量管理体系是否有效（有效性） －识别和纠正审核过程中的不合格； －分析审核收集的信息，采取纠正和预防措施； －系统化的审核为采供血各个部门提供改进的机会； －管理手段，持续质量改进，而非惩罚目的 内审计划 审核组长制定《内部质量审核计划》，并提前一周下发到与体系要素相关的科室。 科室如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两天前通知审核组，经协调可以调整。 计划应包括以下内容： a)审核目的、范围、依据方法 b)内审的工作安排 c)审核组成员 d)受审部门及审核要点 e)开会时间 f)审核报告及范围、日期 1. AQMT 2.5 编制内审计划活动 2. 血站内审（模拟）活动 不合格分类 按不合格形成原因分类 －体系性不合格 －实施性不合格 －效果性不合格 按不合格严重性质分类 －严重不合格 （系统性失效、区域性失效、出现严重后果） －一般不合格 （个别、偶发、孤立、次要和性质轻微的问题） －观察项 （未构成不合格，但是有变成不合格的趋势或证据暂时不足） 不合格报告的内容 受审核部门及负责人姓名 审核员姓名 审核依据 不合格事实的描述 不合格类型 不合格原因