CNASCC讲稿课件(上午).ppt

CNAS-CC131质量管理体系审核及认证的能力要求 前言 本文件与管理体系认证机构的基本认可准则CNAS-CC01:2011《管理体系认证机构要求》共同构成CNAS 对质量管理体系认证机构的认可准则。 由于CC01附录A更适用QMS，CC131和CC121有区别，没有CC121具体 链接表A.doc 引言 本文件是对CNAS-CC01的补充，特别是明确了CNAS-CC01:2011第7章和附录A所述的认证过程中的人员能力要求。 本文件的目的是使所有质量管理体系审核员和履行认证职能的其他人员，具有CNAS-CC01所述的通用能力，以及本文件所述质量管理体系的特定知识。 针对每个质量管理体系的审核范围，认证机构要识别特定审核组所需要的能力，质量管理体系审核组的选择要依据各种因素，包括客户的技术领域和特定过程。 机构能力分析评价系统、技术领域分析需要结合本文要求做工作。 质量管理体系审核及认证的能力要求 1 范围 本文件对 CNAS-CC01 的已有要求进行补充，包含质量管理体系（QMS）认证过程中人员的特定能力要求。 注：本文件适用于依据GB/T 19001的质量管理体系审核与认证，也能应用于其他的质量管理体系申请。 适用于电信、汽车、航空等不同行业质量认证 4 通用能力要求 认证机构应参照 CNAS-CC01:2011 表A.1 规定每种认证职能的能力要求。在确定这些能力要求时，认证机构应考虑CNAS-CC01 的全部要求，及本文件第5 和6章与质量管理体系技术领域（见CNAS-CC01:2011 的7.1.2）相关的要求，以便做出规定。 注1：附录A提供了特定认证职能的人员能力要求的概要。 注2：GB/T 19011提供了审核原则方面的信息 原则性阐述：1、规定每种认证职能的能力要求 2、机构把CC01要求和本文5、6能力要求在技术领域中作出规定。 CC01 7.1.2 能力准则的确定 认证机构应有形成文件的过程，以确定参与管理和实施审核与认证人员的能力准则。应根据每类管理体系标准的要求，针对每个技术领域和认证过程中的每项职能确定能力准则。该过程的输出应是形成文件的所要求知识和技能的准则，这些知识和技能是有效地实施审核与认证任务以实现预期结果所必需的。附录A明确了认证机构应为特定职能确定的知识和技能。 5 质量管理体系审核员的能力要求 5.1 总则 5.2 质量管理术语、原则、实务和技术 5.3 质量管理体系标准和规范性文件 5.4 经营管理实务 5.5 客户的行业类别 5.6 客户的产品、过程和组织 5.1-5.4是所有QMS审核员都应具有的知识 5.5 是针对审核员应具备的特定技术领域所属行业知识（大类或更广） 5.6 是特定技术领域应具备的专业知识。 专业审核员和专业条款不是截然分开的，如果到某企业审核非专业审核员不了解5.5的内容能够审核有效吗？ 5 质量管理体系审核员的能力要求 5.1 总则 从事质量管理体系审核的人员应具有能力，包括 CNAS-CC01 所述的通用能力和本文件5.2 至5.6 所述的质量管理体系方面的知识。 注：审核组的每位审核员不必具有相同的能力，然而审核组的整体能力需要足以实现审核目标。 5.2 质量管理术语、原则、实务和技术 从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识： a）质量管理相关的术语和定义； (GB /T9000 QMS 基础与术语） b）质量管理原则及其应用 链接GBT 19000-2008 质量管理体系 基础和术语.pdf c）PDCA（策划、实施、检查、处置）和过程方法的应用； d）质量管理特定的文件结构、层级结构和相互关系； e）范围和删减的适用性； f）质量管理相关工具、方法、技术及其应用 注1：质量管理工具、方法和技术示例如下： ——质量经济性原则； ——过程图示化技术； ——识别和监视顾客感受和满意度的方法； ——改进工具（如：精益生产、六西格玛、持续改善kaizen）； ——统计技术； ——风险管理方法； ——问题解决技术； ——过程的测量； ——根本原因分析。 注2：参见GB/T 19011-2013 A.4质量管理审核员的专业知识。 链接GB,T19011-2012管理体系审核指南-征求意见稿.pdf 质量经济性 获得质量所耗费资源的价值量的度量，在质量相同的情况下，耗费资源价值量小的，其经济性就好，反之就差。 质量经济性分析是通过产品的质量、成本、利润之间关系的分析，研究在不同经营条件下经济的质量，以求得企业和社会最佳经济效益的方法。常常被简化称之为“质量经济分析