保健食品厂房与设施设计要求创新.docVIP

保健食品生产企业厂房 设计与设施要求 我国《保健食品良好生产规范》 （简称《保健食品GMP》1998 年颁布，1999年实施，它是为 保障保健食品安全、质量而制 定的贯穿于生产全过程中的一 系列措施、方法和技术要求。 一、GMP的基本概念及发展历程 1、基本概念 GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中 文为“良好生产规范”。是在生产过程中特别注重食 品卫生安全管理的规程。GMP要求企业从人员、设计 与设施、原料、生产过程、成品贮存与运输、品质管 理等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一 套可操作的行为规范，改善卫生环境、及时发现生产 过程中的问题并加以改善。 2、GMP在国际的发展历史 食品GMP是从药品GMP中发展起来的。美 国FDA于1963年颁布了世界上第一部药品 的“良好操作规范（GMP）”，实现了药 品从原料开始直到成品出厂的全过程质量 控制。1969年FDA制定了“食品良好生产 工艺基本法”，从此开创了食品GMP的新 纪元。 3、我国GMP的发展历程 我国GMP体系首先在药品生产企业 中执行，继而扩展到保健食品的生 产。 对于药品： 中国医药工业公司： 1982年《药品生产管理规范（试行本）》 《药品生产管 理规范》（1985）、《药品生产管理规范实施指南》（1985） 《药品生产管理规范实施指南》（1992） 卫生部（国家