制药公司GMP培训考试试卷.docVIP

ＧＭＰ检查标准试题及答案 选择题（10分，每题1分） 修订版的执行时间是（　 ） A、2007年10月24日 B、2008年1月1日 下列不能通过GMP认证的是（　） Ａ、严重缺陷或一般缺陷＞２０％的； B、　企业隐瞒有关情况或提供虚假材料的； 缺陷项目如果在申请认证的各剂型或产品中均存在，应（　）计算。 Ａ、按剂型或产品分别 Ｂ、按认证检查范围 从事药品生产操作的人员药品质量检验的人员的相关检查条款，新增加的内容是（　） Ａ、具有基础理论知识和实际操作技能。 Ｂ、应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训。 *0602 企业负责人和各级管理人员应定期接受药品管理法律法规培训。指的是下列那些人员（　） Ａ、班长以上各级人员。 B、各部门的管理负责人以上的人员。 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。针对本公司强调的是哪些部门负责人．（　） Ａ、生产技术部部长和质量部部长　Ｂ、销售部部长和供应采购部部长 防虫防鼠管理部门是。（　） Ａ、质量部　Ｂ、行政人力资源部 应有能准确反映物料数量变化及去向的相关记录。重点指的是（　）。 Ａ、含有去向和数量的记录、台帐、凭证， Ｂ、含有来源、去向和数量变化的所有记录、台帐、凭证，尤其是台帐、货位卡，包括车间和仓库所有的生产物料，化验室的留样参照此管理。 需要严格执行国家规定的物质有哪些？（　） Ａ、麻醉药品、精