中国药典2010版抗生素质量标准增修订情况介绍.pdfVIP

中国抗生素杂志2009年第34卷增刊 ·97· 中国药典2010版抗生素质量标准增修订情况介绍 胡昌勤 (中国药品生物制品检定所，北京100050) 摘要：介绍中同药典2010年版抗生素质量标准的主要变化。药品的安全件是本次增修订关注的重点；杂质谱控制理念的引 入，各种新分离分析技术的运用，实现了对药品中的各类杂质、多组分抗生素中的小组分和无效组分、液体制剂中的防腐剂等的有 效控制。使得2010版药典抗生素标准实现了质的飞跃。 关键词： 中国药典2010年版；抗牛素；药品安全性 中图分类号：R917文献标识码：A Theadditionalandrevised oftheChinese description Pharmacopoeia 2010onthe ofantibiotics