对乙酰氨基酚检验操作规程.docVIP

对乙酰氨基酚检验操作规程 起 草 人 日 期 20 年 月 日 审 核 人 日 期 20 年 月 日 批 准 人 日 期 20 年 月 日 生效日期 颁发部门 质量部 分发部门 1.目的 建立对乙酰氨基酚检验标准操作规程，规范操作。 2.范围 适用于对乙酰氨基酚的检查 3.依据 中国药典2010版二部 4.职责 4.1 起草 ：QC ，审核： QA ，批准人：质量负责人 4.2 QC实施本规程。 4.3 QA监督本规程的实施。 5.内容 5.1.1　性状　　本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭；味微苦。本品在热水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中略溶。 5.1.2熔点　 5.1.2.1试液及仪器 一般实验仪器和熔点仪 5.1.2.2分析步骤 　 取本品适量研成细粉置称量瓶中105℃干燥至恒重。取两端熔封的毛细管，于临用前锯断其一端，将开口的一端插入上述预处理后的供试品中，再反转毛细管，并将熔封一端轻叩桌面，使供试品落入管底，再借助长短适宜（约60cm）的洁净玻璃管，垂直放在表面皿或其他适宜的硬质物体上，将上述装有供试品的毛细管放入玻璃管上口使其自由落下，反复数次，使供试品紧密集结于毛细管底部；装入供试品的高度应为3mm。放入WRS-1D 型熔点仪中。