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- 2016-02-03 发布于浙江
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中国药典一部标准凡例(2005年版)
凡例(2005年版一部)
凡 例
《中华人民共和国药典》简称《中国药典》是国家监督管理药品质量的法
定技术标准。《中国药典》 一经国务院药品监督管理部门颁布实施,同品种
的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。除特别注明版次外,《中国药
典》均指现行版《中华人民共和国药典》
“凡例”是解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本指导原则,
并把与正文、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免在全书中重
复说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。
凡例和附录中采用“除另有规定外”这一修饰语,表示存在与凡例或附录
有关规定未能概括的情况时,在正文各论中另作规定,并按此规定执行。
药典中引用的药品系指本版药典收载的并符合规定的品种。
附录中收载的指导原则,是为执行药典、考察药品质量、起草与复核药
品标准所制定的指导性规定。
名称及编排
一、本部正文分三部分排列:药材及饮片;植物油脂和提取物;成方制剂
和
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