透明质酸——圣鸿新能源代理产品..ppt

透明质酸标准指标 1、国外标准：ASTM F2347-2003 生物医学和组织工程医疗产品用作为起始原料的透明质酸盐品质鉴定和测试指南。 （Standard Guide for Characterization and Testing of Hyaluronan as Starting Materials Intended for Use in Biomedical and Tissue Engineered Medical Product Applications） 透明质酸标准指标 国内标准：YYT 0606[1].9-2007 组织工程医疗产品 第9部分： YY 0308-2004 医用透明质酸钠凝胶 葡萄糖醛酸（%） ≥40 特性粘数（分子量） 以产品定 动力粘度 以产品定 蛋白质（%） ≤0.1 乙醇残留 ≤400μg/mg 干物质含量（%） ≥90 PH（0.1%水溶液） 6.0～7.5 紫外吸收 OD≤1.0（260-280nm） 灰分 ≤10% 重金属 ≤10μg/g 透明质酸标准指标 3、企业标准： Q/XJFS 011-2012(化妆品）、 Q/XJFS0008S-2012(食品） 外观 白色或淡黄色粉末 葡萄糖醛酸含量 一般≥40%，理论最大值49% PH(0.1-0.5%水溶液） 6.0-7