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- 2016-02-05 发布于湖北
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疑似预防接种异常反应报告调查诊断和补偿创新.ppt
疑似预防接种异常反应报告、诊断、处置和补偿 免疫规划所 杜进发 主要内容 背景 AEFI报告、调查诊断、鉴定 异常反应补偿 监测指标要求 ——疑似预防接种异常反应在发现后48小时内报告率≥90%; ——需要调查的疑似预防接种异常反应在报告后48小时内调查率≥90%; ——死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应在调查后7日内完成初步调查报告率≥90%; ——疑似预防接种异常反应个案调查表在调查后3日内报告率≥90%; ——疑似预防接种异常反应个案调查表关键项目填写完整率达到100%; ——疑似预防接种异常反应分类率≥90%; ——疑似预防接种异常反应报告县覆盖率达到100%。 诊断目的 发现疫苗相关问题 发现预防接种错误相关问题 排除偶合症 侦测潜在信号,进行随访、检验假设和研究 估算严重AEFI率的基础 比较不同品牌疫苗之间的AEFI 与上市后安全性监测数据 主要内容 立法依据 明确补偿范围和承担部门 明确了预防接种异常反应调查诊断程序 规定了补偿的标准 明确了预防接种异常反应损害等级 明确了补偿受理程序以及所需材料 规定补偿的时限 立法依据 明确补偿范围和部门 即由人民政府免费向公民提供疫苗、公民依照人民政府的规定受种疫苗后发生的异常反应,经调查诊断或者鉴定后确认为预防接种异常反应所涉及的补偿,适用本条例。 明确了预防接种异常反应调查诊断程序 《办法》根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定,对预防接种异常反应调查诊断预防接种异常反应由县级以上疾病预防控制机构设立的预防接种异常反应调查诊断专家组作出调查诊断,或者由设区的市级、自治区级医学会作出鉴定。 医疗卫生机构以及其他单位和个人不得对预防接种异常反应做出结论性诊断。 重大的异常反应由应当由设区的市级或者自治区级预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断。 规定了补偿的标准 主要是为医疗费、陪护误工费、交通费、残疾生活补助费、残疾用具费、死亡抚恤金六项,作出了明确规定。 补偿计算要求 医疗费用:受种者在城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险或者新型农村合作医疗定点医疗机构因诊治、康复预防接种异常反应相关疾病实际支出的基本医疗费用,按照医疗保障制度报销后的个人自付部分(自费药品除外),凭提供的原始收费单据支付。 补偿计算要求 陪护误工费:受种者在治疗期间其陪护家属(限1 人)和有固定收入的受种者的误工费,按照接种年份的上一年度自治区城镇单位在岗职工年平均工资计算,误工费计算期限从申请调查诊断之日起至确认补偿之日止。 补偿计算要求 交通费:受种者和1 名陪护人员实际必需使用的交通费(包括因病就医或者转院治疗实际发生的交通费用),原则上按照乘坐的汽车或者火车票据(软卧除外)凭据支付。 补偿计算要求 残疾生活补助费:根据确认的伤残等级和按照接种年份的上一年度自治区城镇居民人均可支配收入计算,最长补偿20年; 残疾生活补助费=接种年份的上一年度自治区城镇居民人均可支配收入×20 年×伤残等级系数,一级乙等至三级戊等的伤残等级系数为100%递减至10%,每等级相差10%。 补偿计算要求 残疾用具费:受种者残疾需要配置功能辅助器具的,按照接种年份的上一年度单个国产普通型功能辅助器具的价格作为补偿费用标准,每5 年更换一次,补偿按照20 年计算。 补偿计算要求 死亡补偿费:按照接种年份的上一年度自治区城镇居民人均可支配收入×20 年计算 明确了预防接种异常反应损害等级 明确预防接种异常反应伤残等级分四级十二等,执行国家规定的标准。 依据损害程度 一级甲等(死亡)、乙等 二级甲、乙、丙、丁等 三级甲、乙、丙、丁、戊等 四级 明确了补偿受理程序以及所需材料 受种者或其监护人、法定继承人在收到预防接种异常反应调查诊断结论或鉴定结论之日起90日内,可以向接种单位所在地县级卫生行政部门申请预防接种预防异常反应补偿。 明确了补偿受理程序以及所需材料 规定补偿的时限(一) 规定补偿的时限(二) 规定补偿的时限(三) 建立媒体沟通机制,引导媒体对疑似预防接种异常反应作出客观报道,澄清事实真相。开展与受种者或其监护人的沟通,对疑似预防接种异常反应发生原因、事件处置的相关政策等问题进行解释和说明。 --《全国疑似预防接种异常反应监测方案》 AEFI处置 沟通及时、客观,解释要全面 制定依据《疫苗流通和预防接种管理条例》 AEFI报告范围按发生时限分为以下情形(续): 3.15天内:如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。 4.6周内:如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等
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