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药品零售法规常识 特殊管理药品:具体所指是《中华人民共和国药品管理法》第三十五条规定的药品,即,国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。(未经营以上药品) 药品零售法规常识 假药:《药品管理法》第四十八条规定,禁止生产销售假药。 有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成分与国家标准规定的成分不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 。 药品零售法规常识 有下列情形之一的药品,按假药论处: (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (三)变质的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 药品零售法规常识 劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处: (一)未标明有效期或者更改有效期的; (二)不注明或者更改生产批号的; (三) 超过有效期的; (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 (六)其他不符合药品标准规定的。 药品零售法规常识 药品批准文号:药品必须经审核批准才能生产,通俗的批准文号代表该药品是国家同意认可的品种,《药品管理法》规定,未取得批准文号的药品,按假药论处。 药品批准文号格式: 国药准字+1位字母+8位数字 。 化学药品 “ H ”,中药 “ Z ”,保健药品 “B” 生物制品 “ S ”,药用辅料 “ F ”,进口分包装 “J”。 药品零售法规常识 药品有效期:是指药品在一定的储存条件下能够保持质量的期限。 药品有效期和失效期的区别: 有效期指药品有效的终止日期。如有效期至200810的药品,有效期终止日期是2008年10月31日。 失效期是指药品失效不能使用的日期,如失效期为200810的药品,该药品从2008年10月1日起失效。(一般进口药品标识失效期为EXP DATE ) 药品零售法规常识 药品不良反应:英文简称ADR,主要是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应,主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应。 注意事项: 慎用:是指用药时要小心谨慎,即指在使用该药品时要注意观察,如出现不良反应当立即停药。 禁用:就是没有任何选择的余地,属于绝对禁止使用的药品,此类药品一旦误服就会出现严重的不良反应或中毒。 忌用:就是避免使用的意思,即最好不用,如果使用可能会带来明显的不良反应和不良后果。 药品零售法规常识 贮藏条件: 密封:系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入。 熔封或严封:系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。 避光:指用不透光的容器包装。不透光容器是指棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。 阴凉处:温度不超过20℃。 阴暗处:避光并且温度不超过20℃。 冷处:系指2-10℃ 结束语 谢 谢 ! 学习才能进步! 临岗教学培训专业篇 人力质管综合部 胡炳莉 广生堂欢迎你! 欢迎你加入广生堂这个大家庭,愿在这里工作成为你事业腾飞的新起点。 这次培训的目的是告诉你今后工作中必须遵守的制度与规范,以及掌握一些应知应会的常识;以便你尽快熟悉新的工作环境。掌握此次培训的内容有助于你在广生堂充分发挥自己的聪明才智,迈向更高的舞台。 如果你在此次培训中有疑问或遇到困难时,请与培训师直接沟通、咨询,我们会帮你一一解答。 祝你在今后的工作中,心情愉快,学习进步! 课程内容 一、培训纪律 二、公司简介 三、公司发展历程及发展规划 四、公司组织机构图 五、新员工质量管理培训(法规与GSP) 一、培训纪律 1、不得迟到早退,有事请举手示意。 2、不得缺课,凡无故缺课者,不予录用。 3、课堂上不得随意走动,不得接听电话,严禁在教室内抽烟、吃零食,注意保持公共卫生。 4、手机关闭或调成无声状态。 二、公司简介 广生堂医药保健品有限公司是一家大型平价药品超市连锁企业。旗下现拥有15家大中型连锁门店,2家医疗门诊部。 公司经营项目包括:中药饮片、中成药、抗生素制剂、化学药制剂、生化药品、生物制品、医疗器械、保健食品、计生用品、文化体育用品、日用百货、化妆品等。 三、公司发展历程 1995年公司解放路药店开业。 2002年公司坐落于江津路活力城旁的旗舰店(第一药店)开业,成为荆州市第一家实行开架式售药的零售药店,同时率先提供24小时便民售药服务。 2003年11月左良才先生创办了荆州市广生堂医药保健品有限公司,实行“以质量求生存、以服务求发展”的经营方针。 2004年3月广生大
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