硫酸阿米卡星氯化钠注射液.docVIP

硫酸阿米卡星氯化钠注射液 药品名称： 【通用名称】 硫酸阿米卡星氯化钠注射液 【商品名称】 米英杰 【英文名称】 Amikacin Sulfate and Sodium Chloride Injection 【汉语拼音】 Liu Suan A Mi Ka Xing Lv Hua Na Zhu She Ye 成份： 　　本品主要成分：硫酸阿米卡星，其化学名称为：0-3-氨基-3-脱氧-α-D-葡萄吡喃糖基-(1→6)-0-【6-氨基-6-脱氧-α-D-葡萄吡喃糖基-(1→4)】-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐和氯化钠. 　　其结构式为： 所属类别： 化药及生物制品 抗微生物药 抗细菌药 抗生素类 性状： 本品为无色或微黄色的澄明液体。 适应症： 本品适用于对硫酸阿米卡星敏感的革兰氏阴性菌，包括假单胞菌属菌，大肠杆菌，变形菌属菌(吲哚阴性和阳性)、普罗威登斯菌属菌、克雷伯沙雷菌属菌、肠杆菌属菌和不动杆菌属菌，以及葡萄球菌属菌等所引起的下列严重感染的短期治疗： 1． 败血症，包括新生儿败血症； 2． 呼吸系统感染； 3． 骨骼和关节感染； 4． 中枢神经系统感染，包括脑膜炎等； 5． 皮肤和软组织感染，包括烧伤和术后感染(包括血管手术)等； 6． 胃肠道感染，包括腹膜炎等； 7． 复杂性和迁延性尿路感染； 本品不用于治疗初发的不复杂的尿路感染，除非这些菌属对于其它低毒性的抗生素不敏感时才使用该类药物。 规格： 200ml：阿米卡星0.4g(40万单位)与氯化钠1.7g； 250ml：阿米卡星0.5g(50万单位)与氯化钠2.125g。 用法用量： 缓慢静脉滴注，滴注时间一般为每次30-60分钟，婴儿滴注时间要达到1-2小时。 1..对于肾功能正常的成人、儿童以及幼儿的推荐剂量是15mg/kg/天，以相同的用药间隔时间分成2-3个相同的剂量，即每12小时给予7.5 mg/kg或每8小时给予5 mg/kg，较胖的患者剂量不能超过1.5g/天。 对于新生儿来说，推荐首先使用负荷剂量10 mg/kg，然后每12小时给予7.5 mg/kg。 当用于不复杂的尿路感染时，每天两次给予250mg阿米卡星是合适的。 本品推荐剂量详见下表。 治疗期间应尽可能定期的测定血药浓度的峰值和谷底值。峰值超过35mg/ml(给予后30-90min)或者谷底值(在下次给予前)高于10mg/ml者应该避免出现。根据要求应调整剂量。 本品疗程以7-10天为宜。如果可行，应该尽量减少疗程从而减少治疗期限。无论用什么方式给药，每天的总的剂量都不能超过15 mg/kg/天。对于复杂的严重的感染，治疗时间可以超过10天，但阿米卡星的使用应该被重新评价。如果持续使用，阿米卡星的血药浓度、肾脏、听觉以及前庭的功能都应该进行监测。对阿米卡星敏感的菌群所导致的不复杂的感染来说，使用推荐剂量后应该在24小时或48小时后就产生作用。如果3至5天后仍没有出现明确的临床效果，那么治疗就应该停止，来重新评价所感染的菌群的药物敏感性。 2.对于肾脏功能不全患者的剂量调整方案如下： 如果有可能，应该通过合适的方法来监测血液中的阿米卡星的浓度。肾脏损伤的病人的给药方法可以有两种方式调整：剂量不变，延长每次给药的间隔时间；或者间隔时间不变，减少每次用药的剂量。 两种方式都要以患者的肌酐清除率和血肌酐的含量为依据。因为这些参数与氨基糖甙类药物在肾损伤患者中代谢的半衰期密切相关。这些给药方案应该与临床和实验的仔细观测相符合，并且在必要时调整方案。但是当进行透析时两种方法都不能使用。 剂量不变延长给药间隔-如果无法测定肌酐清除率并且病人情况稳定，那么每次给药的间隔时间(以小时表示)为血肌酐含量的数值乘以9。例如如果血肌酐的浓度为2mg/100ml，那么给药方案就应该是推荐剂量(7.5 mg/kg)每次间隔时间为18小时。 间隔时间不变而减少每次剂量-对于肾脏损伤的病人来说，如果给药间隔时间不变，那么就应该减少每次给予的剂量。血中的阿米卡星的浓度要准确测定为避免浓度超过35μg/ml。如果无法测定血药浓度，病人情况良好，那么血肌酐浓度和肌酐清除率的值是最易获得的可靠指标来判定肾损伤的程度，作为用药剂量的指导。 首先，首次给予一个正常剂量，7.5 mg/kg，即负荷剂量。这个负荷剂量与正常所推荐的剂量一样，都是通过以上述肾功能正常的患者来计算的。 为了决定每 12小时间隔时间的维持剂量的大小，负荷剂量应该根据肌酐清除率的降低程度而相应减少： 一个替代办法是根据病人的血肌酐浓度将正常推荐剂量分散，从而减少给药剂量，(以12小时为间隔时间，这是对于那些血肌酐的浓度已知的患者而言)。 上述的给药方案并不是需要严格执行的，只是在阿米卡星的血药浓度无法测定的情况下提供一