附件3：职业卫生技术服务机构乙级资质认可条件.pdfVIP

附件3 职业卫生技术服务机构乙级资质认可条件 一、机构条件 （一）具有独立法人资格；部门、岗位设置合理，职责 明确。 （二）注册资金500 万元以上，固定资产400 万元以上。 （三）有固定的从事职业卫生技术服务所需的工作场 所。工作场所面积不少于400 平方米，其中，职业卫生检测 实验室使用面积不少于200 平方米，档案室使用面积不少于 30 平方米。 （四）有健全的内部管理制度和质量保证体系；取得省 级及以上人民政府计量行政部门颁发的计量认证证书。 二、人员要求 （一）熟悉相关法律、法规、标准和规范以及本单位质 量管理体系文件。 （二）专职技术负责人和质量控制负责人应当熟悉本专 业业务，不得外聘，具有相关专业高级技术职称，从事相关 专业工作3 年以上，并经培训合格。 （三）申请第一类业务范围的，应当具有不少于20 名 经培训合格的专职技术人员，专职技术人员的构成应当满足 下列条件： 1．高级技术职称的专业技术人员不少于 4 名；中级以 上技术职称或相关专业大学本科以上学历的专业技术人员 1 不少于专业技术人员总数的40%。 2．具有 2 年以上职业卫生检测工作经历的检测人员不 少于8 名，且高级技术职称的专业技术人员不少于1 名。 3．具有 2 年以上职业卫生评价工作经历的评价人员不 少于8 名，且高级技术职称的专业技术人员不少于2 名。 4．职业卫生工程技术人员不少于 2 名（其中通风相关 专业人员不少于 1 名），且中级以上技术职称的专业技术人 员不少于1 名。 5．具有2 年以上工作经历的公共卫生专业人员不少于2 名，且中级以上技术职称的专业技术人员不少于1 名。 6．具有满足所申请业务范围专业要求的工程技术人员， 且每项专业不少于1 名。 （四）申请第二类业务范围的，应当具有不少于8 名经 培训合格的放射防护检测与评价专职技术人员。专职技术人 员的构成应当满足下列条件： 1．高级技术职称的专业技术人员不少于 1 名；中级以 上技术职称或相关专业大学本科以上学历的的专业技术人 员不少于专业技术人员总数的40%。 2．具有 2 年以上相关专业工作经历的放射卫生相关专 业人员不少于2 名。 3．具有满足所申请业务范围专业要求的工程技术人员， 且每项专业不少于1 名。 三、实验室及仪器设备配置要求 （一）具有所申请的技术服务项目所必需的仪器设备 2 （见附录1 和附录3）。 （二）仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应当 满足工作的需要，且运行良好。 （三）仪器设备应当定期进行计量检定，并贴有检定或 校验标识。无计量检定规程的仪器设备，应当有自行编制的 校验和检验方法并进行定期校验。仪器设备应当有完整的操 作规程。 （四）标准物质、标准溶液及化学试剂的配制标识与使 用记录应当符合要求。 （五）检测实验室应当布局合理，有健全的管理制度。 检测仪器放置合理，便于操作。实验室应当配有必要的防污 染、防火、控制进入等安全措施。 （六）凡是检测方法或检测仪器有要求的，应当按要求 对检测场所的温度、湿度和放射性本底等环境条件进行有 效、准确的测量并记录。 （七）应当为检测样品建立唯一识别系统和状态标识。 应当编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书 面程序。 （八）放射性检测场所，应当符合放射卫生有关法规、 规章和标准的要求。有使用放射性标准源或有证标准物质控 制检测质量的措施。有参与实验室间检测能力验证活动的纪 录。 放射性样品应当与其他样品分开存放，专人保管。废弃 的放射性样品和其他放射性废物应当按有关规定处理。处理 3 开放型放射性同位素的实验室应当有通风设备，地面、实验 台应当便于去除放射性污染。 四、职业病危害因素检测能力 （一）具备与申报项目相关的检测与评价的方法和技 能，能够独立开展职业病危害因素检测与评价工作，并解决 工作过程中发生的技