制药企业职业危害防护规范.docVIP

ICS 13.100 C 65 备案号： 中华人民共和国安全生产行业标准 制药企业职业病危害防治技术规范 Technical?Specification for Prevention and Control of Occupational Disease in Pharmaceutical Enterprises （） 20-03-06发布 2015-09-01实施 国家安全生产监督管理总局 发布 前 言 Ⅱ 1　 范围 3 2　 规范性引用文件 3 3　 术语和定义 4 4　 基本要求 4 5　 选址和布局 5 6　 工程措施 5 7　 个体防护 7 8 　应急救援 7 9 　健康监护 8 10 职业卫生管理 8 附录A（资料性附录）制药企业各工序中存在的主要职业病危害和防护措施 10 前 言。 本标准由国家安全生产监督管理总局提出。 本标准由全国安全生产标准化技术委员会防尘防毒分技术委员会（SAC/TC288/SC7）归口。本标准起草单位：本标准主要起草人：制药企业职业危害防护规范 1　范围 本标准规定了本标准适用于2　规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本。GB50187 工业企业总平面设计规范3　术语和定义3.1　制药业Pharmaceutical Enterprises 从事药品生产、加工的企业。也就是原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品。4　要求 4.1 4.2 制药企业涉及职业病危害的工作场所在设计时应符合GBZ1、GB50019和GB50073 4.3 制药企业产生职业病危害的生产过程和设备应设置相应的职业病防护设施，职业病危害防护设施应与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。 4.4 职业病危害防护设施的设置应保证工作场所GBZ 2.1、GBZ 2.2的要求。4.5 制药企业应对整个生产过程中的职业病危害因素进行辨识和评估，明确存在职业病危害的工作场所、工艺过程、设备、原（辅）料、中间产品、副产品，制定职业病防护控制措施。 4.6 制药企业产生职业病危害的工作场所，应设有配套的更衣间、洗浴间、孕妇休息间等卫生设施。 4.7 引进项目应符合国家法规要求，凡从国外引进成套技术和设备，应同时引进相应的职业病防护技术与设备。 5　5.1　GBZ1、GB50073、GB50187GB/T12801的相关要求。 5.2 布局 5.2.1 厂区应合理布局，减少粉状物料的运输距离及中转次数，避免不合理的交叉和重复运输。 5.2.2 产生尘毒危害的生产区应集中布置在厂区夏季最小频率风向的上风侧，且地势开阔、通风条件良好。 5.2.3 生产区内部布置应避免尘、毒等职业病危害因素的交叉污染. 5.2.4 产生尘毒危害的工序或工作区（间）若在同一建筑物内，宜集中在靠近夏季最大频率风向下风侧的外墙布置，应与其他工序或工作区（间）隔开。 5.2.5 密闭厂房进气口的位置不应设置在可能有尘、毒物质排放口污染影响区域内，应保证在最不利气象条件下进气口不受到排放口有尘、毒物质的影响。 6　措施 6.3 有毒废物处置 6.1　散发有毒气体的生产废水，应尽量缩短在室内穿过的距离，不应采用明沟排水。 6..2 生产过程中产生的固体废物不应随意放置在车间或厂区内，应设置专用库房，使用专用密闭容器储存，交专业机构集中处置。 6.4.1 工作场所防尘、防毒设施的设置应符合GBZ1的要求。制药生产主要工艺过程产生的职业病危害因素及防护措施可参考附录A。 6.4.2 厂房结构应充分考虑防尘、防毒要求。内部结构应有足够高度以布置管道，且有利于清除积尘。 6.4.3 建筑物内墙、屋顶以及地面应光滑平整。墙壁、顶棚和地面等，应采用不吸收、不吸附毒物的材料，必要时加设保护层，以便清洗。经常有积液的地面应做防水处理并设置坡向排水系统。 6.4.4 在生产过程中可能突然逸出大量有害气体的场所，应设置事故通风装置及与其连锁的自动报警装置通风换气次数应不小于每小时12次。 逸出设备的开口部位应风装置。 筛选设备应根据具体情况在卸料点、落料处及 6.4.6.1 振动筛在筛子上设密闭排风罩。 滚筒筛应设整体密闭排风罩。 多段筛宜