最新保健食品配方及配方依据产品标签与说明书申报要求.ppt

2005-08-13 保健食品配方及配方依据产品标签与说明书申报要求 国家食品药品监督管理局 保健食品审评中心 邓少伟 主要原料： 列出全部原料及辅料 ，与产品配方保持一致，包括防腐剂、调味剂、包衣剂、润滑剂等。 标签与说明书书写要求 保健功能： 按照已公布的保健功能名称规范书写。 申报新功能的，按设定的功能名称书写。 与申请表中填写的保健功能保健一致。 标签与说明书书写要求 功效成分/标志性成分及其含量： 功效成分/标志性成分及其含量应分别列出。 该成分确定为功效成分的，则应标明为“功效成分及其含量”； 该成分不能确定为功效成分的，则应注明为标志性成分及其含量。 该成分含量应以每100g(或ml)样品所含的量标示。 标签与说明书书写要求 适宜人群、不适宜人群、注意事项： 依据产品配方及声称的保健功能确定： 1、参照《保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表》的要求确定； 2、一个保健食品具有两个以上保健功能的，综合确定产品的适宜人群和不适宜人群。 3、产品中使用的某种原料不适宜特定人群食用的，产品的不适宜人群应增加该特定人群。 标签与说明书书写要求 适宜人群、不适宜人群、注意事项： 依据产品配方及声称的保健功能确定： 4、注意事项中还应注明：本品不替代药物； 5