中国婴幼儿接种吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗的安全性和免疫原性研究.pdfVIP

·808 · 中华流行病学杂志2011 年8 月第32 卷第8期 Chin J Epidemiol ，August 2011 ，Vol. 32 ，No. 8 ·临床研究· 中国婴幼儿接种吸附无细胞百白破灭活 脊髓灰质炎和b 型流感嗜血杆菌（结合） 联合疫苗的安全性和免疫原性研究 李艳萍 李凤祥 侯启明 李长贵 李亚南 陈福生 胡学忠 苏文斌 张庶民 方捍华 叶强 曾天德 刘陶宣 李秀必 黄运能 邓曼玲 李荣成 张燕平 Esteban Ortiz 【摘要】 目的 比较吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫 苗（DTaP-IPV//PRP ～T 联合疫苗）与吸附无细胞百白破联合疫苗（DTaP ）、b 型流感嗜血杆菌结合 疫苗（Hib 结合疫苗）、注射用灭活脊髓灰质炎疫苗（IPV ）的免疫原性和安全性。方法 受试者随 机分为三组。试验组（A 组和B 组）分别于2 、3、4 月龄和3、4 、5 月龄接种DTaP-IPV//PRP ～T 联合 疫苗，对照组（C 组）于3、4 、5 月龄分别同时接种DTaP 、Hib 结合疫苗和IPV ；3 个组均在18 ～20 月 龄时加强接种一次。检测每种抗原的抗体滴度，并分别对A 、B 组与C 组的血清保护率/血清转换 率进行非劣效性检验。记录每次接种后的安全性数据，并评价疫苗的安全性。结果 DTaP-IPV// PRP ～T 联合疫苗采用2 、3、4 月龄或者3、4 、5 月龄接种程序相对于DTaP 、Hib 结合疫苗和IPV 在基 础免疫及18 ～20 月龄的加强免疫，对每种抗原的血清保护率/血清转换率均为非劣效；接种 DTaP-IPV//PRP ～T 联合疫苗后安全性良好，并与对照疫苗相似。结论 DTaP-IPV//PRP ～T 联合 疫苗对中国婴幼儿具有很高的免疫原性和良好的安全性，并与对照疫苗具有可比性。 【关键词】 联合疫苗；免疫原性；安全性；基础免疫；加强免疫 Immunogenicity and safety of DTaP-IPV//PRP-T combined vaccine in infants in China LI 1 2 2 2 2 3 4 Yan-ping ，LIFeng-xiang ，HOUQi-ming ，LIChang-gui ，LIYa-nan ，CHENFu-sheng ，HUXue-zhong ， 5 2 2 2 3 4 5 SUWen-bin ，ZHANGShu-min ，FANGHan-hua ，YEQiang ，ZENGTian-de ，LIUTao-xuan ，LIXiu-bi ， 6 6 1 7 8 HUANGYun-neng ，DENGMan-ling ，LIRong-cheng ，ZHANGYan-ping ，EstebanOrtiz. 1 Guangxi AutonomousRegionCenterforDisease ControlandPrevention，Nanning 530023 ，China ；2 Chinese NationalInstituteforFoodandDrugControl（NIFDC）；3 PingleCountyCenterforDisease Controland Prevention，Guangxi；4 LipuCountyCenterforDisease ControlandPrevention，Guangxi；5 Yangshuo CountyCenterforDisease ControlandPrevention，Guangxi；6 GuilinCityCenterforDisease Control andPrevention，Guangxi；7 ChineseMedicalAf