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食品生产企业监督检查基本知识 河北省食品质量监督检验研究院 吴磊 一、前言 食品生产企业的监督检查工作是落实企业质量安全主体责任,强化食品安全监管的重要组成部分,只有做好监督检查工作,才能保证食品质量安全少出问题、不出问题。 二、检查依据 《食品安全法》; 《食品安全法实施条例》; 《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》; 《食品生产许可管理办法》等。 三、检查程序 监督检查分为特别监督检查和常规监督检查两种方式。 (一)特别监督检查 企业发生质量安全事故或者涉嫌存在质量安全问题的,可以直接前往企业开展特别监督检查。 (二)常规监督检查 县级以上地方质量技术监督部门应当根据地方人民政府组织制定的食品安全年度监督管理计划,编制本辖区企业年度监督检查计划,开展常规监督检查,并报省级质量技术监督部门备案。 开展常规监督检查的,应当在监督检查前15个工作日,向企业送达《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查通知书》,告知企业监督检查有关项目。 被检查企业收到《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查通知书》后,应按规定进行自查,并向实施监督检查的质量技术监督部门提交书面自查报告。 质量技术监督部门收到企业自查报告后,应当在质量技术监督部门工作场所进行核查。必要时,质量技术监督部门应当要求被检查企业做出说明并提供补充报告材料。 企业应当对其提交的报告和相关材料的真实性负责。 质量技术监督部门经核查企业自查报告和补充材料,认为需要实施现场检查的,应当告知企业。 检查时应有2名以上工作人员参加,出示有效证件。根据监督检查需要,可以聘请技术专家、消费者代表、人大代表、政协委员、媒体记者等人员参与检查工作。 监督检查时根据工作需要,可以依照有关规定进行抽样检验。 被检查企业应当指定有关人员配合监督检查工作,如实提供有关资料,回答相关询问,协助核查企业生产条件和抽取样品。 监督检查人员应当按《对食品生产加工企业落实质量安全主体责任情况核查表》有关事项,如实记录监督检查结果。 监督检查结论由监督检查人员和被检查企业法人代表或其授权的人员签字。被检查单位对检查结果有异议的,可以签署异议。 被检查单位拒绝签字的,由监督检查人员书面记录后存档。 四、检查内容 (一)企业应保持资质的一致性 1、企业实际生产食品的场所、生产食品的范围等应与食品生产许可证书内容一致; 2、企业在食品生产许可证有效期内,生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的,应按规定报告; 3、食品生产许可证载明的企业名称应与营业执照一致。 (二)企业应建立进货查验记录制度 1、企业采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应建立和保存进货查验记录,向供货者索取许可证复印件(指按照相关法律法规规定,应当取得许可的)和与购进批次产品相适应的合格证明文件; 2、对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料,企业应依照食品安全标准自行检验或委托检验,并保存检验记录; 3、企业采购进口需法定检验的食品原料、食品添加剂、食品相关产品,应当向供货者索取有效的检验检疫证明; 4、企业生产加工食品所使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种应与进货查验记录内容一致。 (三)企业应建立生产过程控制制度 1、企业应定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查,并保存自查记录; 2、企业应定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒,并保存记录,同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录; 3、企业应建立和保存各种购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录; 4、企业应建立和保存生产投料记录,包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等; 5、企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况,包括必要的半成品检验记录、温度控制、车间洁净度控制等; 6、企业生产现场,应避免人流、物流交叉污染,避免原料、半成品、成品交叉污染,保证设备、设施正常运行,现场人员应进行卫生防护,不应使用回收食品等。 (四)企业应建立出厂检验记录制度 1、企业应建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录,包括查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号、检验时间等记录内容; 2、企业的检验人员应具备相应能力; 3、企业委托其他检验机构实施产品出厂检验的,应检查受委托检验机构资质,并签订委托检验合同; 4、出厂检验项目与食品安全标准及有关规定的项目应保持一致; 5、企业应具备必备的检验设备,计量器具应依法经检验合格或校准,相关辅助设备及化学试剂应完好齐备并在有效使用期内; 6、企业自行进行产品出厂检验的,应按规定进行实验室测量比对,建立并保存比对记录; 7、企业应按规定保存出
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