QP内部质量审核控制程序资料.doc

浙江XXXXX有限公司 程序文件 QUALITY MANUAL 内部质量审核控制程序 编 制： 审 核： 批 准： 2008年7月08日发布 2008年11月01日实施 P1 SH/QP13-2008 内部质量审核控制程序 1. 目的 本文件规定了内部质量体系审核的计划、实施和报告的程序，以检查质量体系的运行是否符合计划的安排，以便及时发现存在的问题，采取纠正措施，使质量体系有效运行。 2. 适用范围 本文件适用于公司内部质量体系审核。 职责 详见第4部分“管理内容与办法”中“权责”一栏。 管理内容与办法 流程 权责 衡量标准 主要活动描述 支持文件/相关记录 审核计划 审核准备 技术质量部 行政部 行政部 行政部 每年 首月 审 核 前 三 天 4.1审核计划 技术质量部每年首月编制质量体系《年度内审计划》，经管理者代表批准后组织实施，各过程每年至少被审核一次。内部质量审核应覆盖所有部门和班组，当发生内部、外部的不合格、顾客投诉和抱怨，应增加计划的审核频次数。 4.2审核准备 4.2.1 内审组根据《年度内审计划》编制年内每次审核的《内部审核实施计划》，确定审核目的、范围、日期、要求以及审核组长、审核员的分工。《内部审核实施计划》由管理者代表批准实施，审核前三天内，行政部通知各部门。 4.2.2 审核员取得内审员资格证书， 经总经理聘任，且由与所审核活动无直接质量责任的人担任。 4.2.3审核组编制质量体系《内部质量审核检查表》，确定审核内容。 SH/QR13-01 年度内审计划 SH/QR13-02内部审核实施计划 SH/QR13-03内部质量审核检查表 P2 SH/QP813-2008 流程 权责 衡量标准 主要活动描述 支持文件/相关记录 审核实施 纠正措施的实 、跟踪和验证 行政部 行政部 责任部门 行政部 即时 即时 即时 4.3 审核实施 4.3.1在现场审核前由管理者代表召集各部门负责人召开内部审核首次会议，由审核组长就审核的有关事宜向与会者作介绍，由办公室作好记录。 4.3.2审核员按质量体系《内部质量审核检查表》逐条收集客观证据，并认真做好记录。现场审核时，也可根据情况调整审核项目，不受已准备好的检查表的束缚。 4.3.3记录审核的结果，并提请被审部门的负责人注意。 4.3.4审核结束后，审核组长召集组员进行简短交流，对现场发生的问题应填写质量体系内部审核《不合格项报告》。 4.3.5审核组进行交流后，由审核组长召集组员和被审核部门负责人进行末次会议，由审核组长就审核情况、审核结果作说明并宣读不合格报告。不合格报告必须得到该项工作负责（或操作者）确认，以保证不合格项能够完全被理解，有利于纠正。 4.3.6进行末次会议后，由审核组长宣布现场审核结束。 4.4纠正措施的实施、跟踪和验证 4.4.1责任部门根据质量体系内部审核《不合格项报告》制定纠正措施。制定的纠正措施填写在质量体系内部审核《不合格项报告》上。 4.4.2审核组对责任部门提出的纠正措施予以确认，经管理者代表批准，责任部门按纠正措施执行。 4.4.3行政部根据纠正措施的完成日期，确定验证日期并通知审核组长。 SH/QR13-04 不合格项报告 P3 SH/QP13-2008 流程 权责 衡量标准 主要活动描述 支持文件/相关记录 审核报告 审核记录控制 审核组 行政部 即时 即时 4.4.4审核组对责任部门纠正措施的实施进行验证，对实施的有效性作出结论并记录在质量体系内部审核《不合格项报告》上。 4.5审核报告 内审组长根据质量体系《年度内审计划》及审核结果，编写《内部质量体系审核报告》，提交管理者代表，作为管理评审输入的一部分。 4.6审核记录控制 内部质量体系审核的质量记录由行政部根据《质量记录的控制 程序》规定进行保管。 SH/QR13-05内部质量体系审核报告 5、报告与记录 详见第4部分“管理内容与办法