QS第三版要素分析资料.ppt

Presented by: Louie Tam AsiaPCB.net QS-9000第三版 要素分析 第一部分： 以ISO9000为基础的要求 内容组成：ISO9000：1994二十条要求及在相应条款中新增加的具体和/或补充及特定要求。后者在题号前加“ * ”，以示区别。而且，一些可选择的内容变成了强制要求（如：4.8）。 ISO9000：1994二十条要素 4.1 管理职责 4.2 质量体系 4.3 合同评审 4.4 设计控制 4.5 文件和资料控制 二十条要素 4.6 采购 4.7 顾客提供产品的控制 4.8 产品标识和可追溯性 4.9 过程控制 4.10 检验和试验 二十条要素 4.11 检验、测量和试验设备的控制 4.12 检验和试验状态 4.13 不合格品的控制 4.14 纠正和预防措施 4.15 搬运、贮存、包装、防护和交付 ISO9000：1994二十条要求 4.16 质量记录的控制 4.17 内部质量审核 4.18 培训 4.19 服务 4.20 统计技术 4.1 管理职责 4.1.1 质量方针 4.1.2 组织 4.1.2.1 职责和权限 4.1.2.2 资源 管理职责 4.1.2.3 管理者代表 *4.1.2.4 组织接口 *4.1.2.5 管理者信息 4.1.3 管理评审 管理职责 *4.1.3.1 *4.1.4 *4.1.5 *4.1.6 *4.1.6.1 4.1.1 质量方针 它是公司的质量宗旨和质量方向，是公司经营总方针的组成部分。质量方针体现了公司管理者对质量的指导思想和承诺，因此应由公司负有执行职责的管理者制定和签发，并形成文件。 质量方针 负有执行职责的公司管理者,是指具有决策能力的最高领导层，是向最高领导直接负责的一层人。质量方针的基本要求应包括公司的组织目标和顾客的期望和需求，也是公司质量行为的准则。目标既要先进，又要可行，便于实施和检查，应与公司人员状况和所提供的产品相适应。质量方针应使用容易理解的语言来表达，要保证公司各级人员都能理解，并坚决贯彻执行，并作到对不符合质量方针的现象和行为能抵制和纠正。 4.1.2 组织 公司组织结构的确定，应当符合质量体系要求、结合公司实际和有效率。并须满足下列三个方面的要求： 4.1.2.1 职责和权限 4.1.2.2 资源 4.1.2.3 管理者代表 4.1.2.1 职责和权限 对所有与质量有关的管理、执行和验证人员，特别是对需要独立行使权力防止和消除不合格，以及对不合格品进行控制和处置的人员，即在其授权范围内，能自主作出相应决定的人员，都应用文件明确其职责、权限和相互关系，使有关人员按照其职责和权限能及时有效地采取纠正和预防措施，从而达到减少、消除或防止有关产品、过程和质量体系的不合格。在这里，执行人员是指与产品质量形成有直接关系的工作人员。如：设计人员、采购人员等。验证人员是指对质量进行监控或提出证据的有关人员。如：检验人员和审核人员等。 职责和权限 岗位责任规定得清晰明确，就能有效地增强每个员工为达到质量方针和质量目标的责任感。职责与权限也应该是统一的，不能有职无责或有职无权。职责也不能规定得笼统、含混和范围不清。 4.1.2.2 资源 为了使公司的各个部门能有效地发挥各自的功能，应确定资源要求，并提供充分的资源。包括满足产品质量要求的人力和物力资源。本项要求特别强调了要有与质量要求相适应的、并经过培训的人员，去从事管理、执行和验证活动。 4.1.2.3 管理者代表 管理者代表应是公司管理层中的一员，由最高管理者委派，负责质量体系的建立、实施和保持其正常运行，并向最高管理者报告质量体系运行情况，及时处理影响质量体系正常运行的有关问题。这里的管理层是指负有执行职责的，也就是最高管理层。管理者代表可能还负责若干职能部门的工作，但不应影响其质量保证职能的独立性，其他职责不能与管理者代表的职责相矛盾。 *4.1.2.4 组织接口 *4.1.2.5 管理者信息 4.1.3 管理评审 管理评审是公司最高管理者的重要职责，是因各种情况变化，为使其质量体系能适应变化，保持其适应性和持续有效性而对质量体系和质量方针所进行的正式评价。管理评审的依据是受益者的期望。包括：市场和顾客需求，有关法规、规章、标准等要求，公司领导和全体员工的期望等。质量审核结果也是管理评审的一种输入。 管理评审与质量体系审核是两个不同的概念，质量体系审核是依据质量手册和质量保证标准，对现有质量体系的符合性和有效性作出评价。 管理职责: 管理评审 管理评审一般每年至少进行一次。但随着社会环境、市场需求和公司内部组织机构等有重大变化时，或公司连续出现重大质量事故或被顾客投诉时，也应及时进行管理评审。 管理评审是在最高管理者主持下进行的，成员一般是由管理层组成。包括与质