实验动物生物安全资料.ppt

实验动物的生物安全 中山大学药学院. 实验动物中心 黄河清 引 言 实验动物：指经人工饲养、繁育，对其携带的微生物及寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的，应用于科学研究、教学、生产和检定以及其他科学实验的动物。 如大白鼠、小白鼠、裸鼠、豚鼠、家兔、比格犬、恒河猴、小型猪等。 引 言 实验用动物 实验动物 野生动物 观赏动物 经济动物 引 言 实验动物是从事科学研究、教学、生产、检定的重要支撑条件，广泛应用于医药研发、教学实验、生物检定等方面。 实验动物为人类健康和社会进步作出了巨大贡献。 引 言 全国一年繁殖实验动物约1300万只，实际用量在1000万只左右。 实验动物在生产、使用过程中，存在感染、繁殖病原体的可能以及向环境扩散的危险，对人和环境产生生物安全问题。 引 言 1999年北京某实验室曾发生实验人员感染流行性出血热事件。事件起因就是操作人员被携带病毒的实验动物抓咬伤而受感染引起的。 引 言 2006年长春市某高校中药系实验室发生学生感染流行性出血热事件，76名学生中有10名学生受感染。整个事件起因也是由于实验操作过程中被动物抓咬伤而造成的。 引 言 2009年3月?法国食品卫生安全署(Afssa)的科学家，在实验室中对动物病体进行实验研究时。意外感染致命性炭疽病菌，受感染的5名人员被紧急隔离至医院监控以及治疗。 引 言 实验动物生物安全已引起国、内外高度重视。 2001年我国实施新版《实验动物国家标准》，其中规定：实验用大小鼠的等级提高到SPF级; 2004年《北京市实验动物管理条例》，修改和增加了实验动物生物安全方面内容; 2006年第二届北京实验动物科学国际论坛上，日本国立大学生物安全委员会委员长佐藤浩教授提出，生物安全已成为实验动物研究中不容忽视的重要因素。 引 言 实验动物生物安全是对实验动物可能产生的潜在风险或现实危害的防范和控制。 由实验动物造成的各种风险和危害包括： 生产和使用实验动物中的各个环节，如实验动物的引种、保种、繁育、运输、进出口，使用实验动物(包括感染和非感染实验动物)进行动物实验、从事科研活动等过程中实验动物造成的各种危害。 引 言 实验动物生物安全的条件与保障 国家、地方法律、法规 合格的实验动物与设施 严格、标准化的操作 废弃物的正确处理 国家或地方实验动物主要法规、标准 1、《实验动物管理条例》（1988） 2、《实验动物质量管理办法》（修订版）（2001） (取消普通级大小鼠及亚屏障环境） 3、《实验动物许可证管理办法（试行）》（国家：2001、广东省：2002） 4、《实验动物环境及设施》GB-14925；2010 5、《实验动物种子中心管理办法》 国家或地方实验动物主要法规、标准 6、《省级实验动物质量检测机构技术审查准则》 7、《实验动物微生物等级及监测》 8、《实验动物寄生虫等级及监测》 9、《哺乳类实验动物的遗传质量控制》 10、《实验动物配合饲料通用质量标准》 11、《实验动物配合饲料卫生标准》 国家或地方实验动物主要法规、标准 广东省实验动物管理条例： 2010年6月2号通过；2010年10月1号执行 第四章： 生物安全与实验动物福利 第二十二条 实验动物发生传染性疾病时，从事实验动物生产、使用的单位和个人应当及时采取隔离、预防控制措施，防止动物疫情扩散，同时报告当地畜牧兽医主管部门、动物防疫监督机构；当发生人畜共患病时，还应当立即报告当地疾病预防控制机构。 国家或地方实验动物主要法规、标准 实验动物生产许可证 国家或地方实验动物主要法规、标准 实验动物使用许可证 广东省实验动物管理条例第九条? 申请实验动物使用许可证的单位和个人，应当符合下列条件： （一）有工商营业执照或者事业单位法人证书； （二）使用的实验动物及其相关产品应当来自有实验动物生产许可证的单位，质量符合国家标准； （三）实验动物的饲料、垫料、笼器具、饮用水等符合国家标准和有关规定； （四）有符合国家标准的动物实验环境设施； （五）具有保证正常使用实验动物所需要的专业技术人员，以及动物实验设施环境质量的检测能力； （六）有健全的实验室管理制度和相应的动物实验技术操作规程。 实验动物及其设施的等级 实验动物分为四级：一级为普通级；二级为清洁级；三级为无特定病原体（SPF）级；四级为无菌级（包括悉生动物）。目前比格犬、恒河猴、小型猪等大动物多为普通级，大、小鼠、裸鼠均为清洁级、SPF以上，豚鼠、家兔等既有普通级，又有清洁级、SPF级。 实验动物设施分为三级：一级为普通系统；二级为屏障系统；三级为隔离系统。 实验动物及其设施的等级 隔离系统(Insulation sy