4. 借鉴先进方法,提升中药标准 国外对中药安全性的评价方法大体通过四种模式进行评价。 (1)美国评价模式 要求药物的化学成分基本清楚,作用机理基本明确。从药物的化学成分、药效角度进行评价。 (2)欧洲评价模式 对于化学成分不清楚的,不做成分、机理要求,但要求安全有效,质量可控。 (3)药物流行病学研究方法 研究人群的中药作用与效应,通过收集用药人的安全性资料,分析用药过程中发生的不良反应和药物之间的内在联系,保证中药安全性评价的先进性。 (4)循证医学研究方法 按照循证医学原则,对临床不良反应的文献进行系统分析评价。 1、试述中药治病求本的药理学基础。 2、以含马兜铃酸中药的毒性反应为例谈谈如何预防中药的毒性反应。 ●有双相调节的中药有: ▲处方:党参、白术、茯苓、藿香、枳壳、神曲、黄芩组成。 药理研究: ①对豚鼠高张力离体回肠有显著的抑制作用(高张力回肠指用阿托品10-7使回肠张力下降5cm) ②对豚鼠低张力离体回肠有显著的加强作用(低张力回肠指用乙酰胆碱10-7使回肠张力上升5cm)。 ③对氯化钡所致豚鼠离体回肠痉挛性收缩的抑制作用。 ▲与该相似的方药有参苓白术丸(党参、白术、茯苓、甘草、山药、莲子肉、白扁豆、米仁、桔梗) ▲人参能使低血糖升高,又能使高血糖降低; ▲三七既具有活血功能
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