产亿粒辅酶Q硬胶囊剂生产车间工艺设计(最终版)解读.pptVIP

年产10亿粒辅酶Q10硬胶囊剂生产车间工艺设计 广东工业大学 2011级制药工程2班 目录 产品概述 产品：辅酶Q10硬胶囊 形状及规格：本品为胶囊剂，内容物为黄色或橙黄色粉末或颗粒；0.3g 原辅料：辅酶Q10、玉米淀粉 贮藏及包装：遮光、密封，在干燥处保存；口服固体药用高密度聚乙烯瓶，30、60粒/瓶。 工艺设计 物料衡算 1、物料计算基准及生产要求 年产硬胶囊剂10亿片，单粒硬胶囊重0.3g/粒，60粒/瓶。年工作日250天，单班生产，每日一批次 年制粒量为:10×108×0.3×10-3 3×105 kg/年 日制粒量为： 3×105 ÷250 1200kg/天 主要原料：辅酶Q10、玉米淀粉 配比 10%：90% 物料衡算 2、图解 设备的计算与选型 车间人流物流走向 人流：人员经门厅进入更衣室更衣更鞋，通过走廊通过缓冲更装，再进入男女洁服室，经由手消毒气闸室进入车间内部；再由前室对胶囊填充及抛光车间的监控。部分人员进入工器具洗涤室瓶装室工作。 物流：原材料经过外清室气闸室进入存料间，使用时物料从存料间运至筛分室称量室准备好批料，批料进入了湿法制粒室制粒完成后干燥室进行干燥，再运至填充室填充，抛光后移至中转站；经由中转站进入瓶装室进行一系列包装 生产管理 1、车间内人员配置 另设质检部，进行原料检验，辅料检验，包材检验，半成品检验，成品检验，车间质检 GMP法规