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中药自的动化生产线产业化建设可研报告.pdf

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中药自的动化生产线产业化建设可研报告

制药技术的传播者 GMP 理论的践行者 中药自动化生产线产业化建设 可行性研究报告 tjt 2010 年 8 月 制药技术的传播者 GMP 理论的践行者 目 录 一、项目概况……………………………………………………2 二、企业基本情况………………………………………………12 三、产品需求分析和改造的必要性……………………………13 四、项目建设的主要内容和目标………………………………15 五、项目总投资及资金来源和资金构成………………………16 六、人员培训及技术来源………………………………………17 七、项目实施进度计划…………………………………………17 八、项目经济效益和社会效益分析…………………………….18 一、项目概况 目前,我国中药生产从中药前处理到制剂的全过程,已引进许多先进 的单元技术,如超微粉碎、动态逆流萃取、CO2 超临界萃取、工业膜分离、 大孔树脂吸附分离、真空浓缩、薄膜浓缩等。但是,要能适应中药生产过 程中工艺多样性的要求,仍需将这些单元技术集成起来使用才能真正显示 技术优势。另一方面,由于中药生产的工艺流程较长而且差异大,各工序 之间的衔接处理较为困难,单元装备之间又往往无法实现对接,加之缺少 在线检测技术,致使有些中间产品不得不停下来等待检测合格后方能流入 下一工序,造成中成药生产不易形成连续化。中药自动化生产线的建设, 已经成为现代中药生产亟需解决的重要问题 本课题主要研究中药关键生产工艺(提取、浓缩)装置的先进自动控 制,对典型中药制剂(胶囊、合剂)生产线的工艺与装备进行自动化改造、 开展中药制药企业药渣环保自动化处理及综合利用研究,最终建成(胶囊、 合剂)制剂的全自动化现代中药示范生产线,主要体现在以下几方面: (1)中药关键生产工艺(提取、浓缩)装置的先进自动控制 中药提取和浓缩过程是整个中药生产过程的核心,该装置的安全、平 稳、高效运行直接关系到产品的质量和产量,从而影响企业的经济效益。 由于化学反应过程存在的非线性、时变性以及众多干扰造成了系统控制精 度低,平稳性、重复性差等控制难点,迫切需要采取流程工业信息化技术 加以改造与克服。 保温段 升温段 图2 中药提取过程的温度控制曲线 2 中药提取过程温度控制要求如图 2 所示,第一步是升温阶段,然后进

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